薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会(ペーパーレス) 資料

参照元URL : http://wwwhaisin.mhlw.go.jp/mhlw/C/?c=238093

 

医薬・生活衛生局医薬安全対策課
(代表電話) 03-5253-1111

 

薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会(ペーパーレス) 資料

 

平成29年11月17日(金)
18:00〜20:00
厚生労働省専用22会議室(18階)
(東京都千代田区霞が関1-2-2 中央合同庁舎5号館)

 

厚生労働省では、審議会等のペーパーレス化を推進しています。
傍聴に当たっては、
◇お持ちのタブレット、携帯端末等に保存の上、当日持参いただくか
◇当日、事前に掲載した当省ホームページ資料を閲覧していただくか
の対応をお願いすることになります。御不便をお掛けしますが、ペーパーレス化へのご協力を御願い申し上げます。
なお、会場内には御利用いただける無線LANのアクセスポイントはございませんので、会場から当省ホームページ掲載の資料を閲覧される場合には、御自身で通信環境を御用意していただくようお願いします。

<配付資料一覧>

<議題1 一般用医薬品のリスク区分について>

PDF 資料1−1 製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について(PDF:526KB)
PDF 資料1−2 トラニラストのリスク区分について(PDF:1,384KB)
PDF 資料1−3 ペミロラストカリウム(点眼)のリスク区分について(PDF:1,257KB)
PDF 資料1−4 エバスチンのリスク区分について(PDF:3,708KB)
PDF 資料1−5 パブリックコメントに寄せられた御意見(PDF:59KB)

<議題2 医薬品等の市販後安全対策について>

PDF 資料2−1 医薬品等の使用上の注意の改訂について(PDF:282KB)
PDF 資料2−2 ワクチン・抗インフルエンザ薬の安全性に関する評価について(PDF:326KB)
PDF 資料2−3 ガドリニウム造影剤の使用上の注意の改訂について(PDF:206KB)

<議題3 医薬品等の副作用等報告の状況について>

PDF 資料3−1 医薬品医療機器法第68条の12の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用等報告について(PDF:143KB)
PDF 資料3−2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況(PDF:14,140KB)
PDF 資料3−3 外国での新たな措置の報告状況(PDF:792KB)
PDF 資料3−4 研究報告の報告状況(PDF:508KB)
PDF 資料3−5 医薬関係者からの副作用等報告の状況(PDF:454KB)
PDF 資料3−6 副作用等被害救済給付等に基づく副作用等報告の状況(PDF:578KB)

<議題4 医薬品の感染症定期報告の状況について>

PDF 資料4−1 感染症定期報告感染症別文献一覧表(PDF:157KB)
PDF 資料4−2 感染症定期報告の報告状況(PDF:247KB)