医薬品医療機器等法違反業者に対する行政処分について

参照元URL : https://www.mhlw.go.jp/haishin/u/l?p=v0fMCzgInm7y75EtY

【照会先】
医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
課  長:吉田 易範 (2733)
課長補佐:高畑 正浩 (2737)
(代表電話) 03 (5253) 1111
(直通電話) 03 (3595) 2431

報道関係者各位

医薬品医療機器等法違反業者に対する行政処分について

 厚生労働省は、先般の令和3年4月28日付小林化工株式会社に対する行政処分に関連し、本日付で、Meiji Seikaファルマ株式会社、エルメッド株式会社及び第一三共エスファ株式会社の三社に対し、それぞれ別紙のとおり、医薬品医療機器等法第72条の4第1項に基づく業務改善命令(行政処分)を行いましたので、お知らせします。
なお、本処分に関して違反事実が認められた医薬品は、全て小林化工株式会社との間の共同開発品目であり、小林化工株式会社により作成された資料を用いて、各社により承認申請が行われたものです。

PDF 【別紙】医薬品医療機器等法違反業者に対する行政処分について(PDF)

PDF 別紙1(Meiji Seikaファルマ株式会社)
PDF 別紙2(エルメッド株式会社)
PDF 別紙3(第一三共エスファ株式会社)

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