平成１９年度第３回薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会
議事次第
平成１９年８月２日（木）
１５：３０～１７：３０
霞ヶ関東京會舘「シルバースタールーム」
1.議事
（１）塩酸バルデナフィル水和物について
（２）テリスロマイシンについて
（３）その他
2.閉会
（配布資料）別添のとおり
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平成１９年８月２日
平成１９年度第３回 薬事・食品衛生審議会
医薬品等安全対策部会 安全対策調査会
配布資料一覧
資料１ 塩酸バルデナフィル水和物のα遮断薬に係る禁忌等の見直しについて
参考資料１
(1～12ページ、13～21ページ、22～30ページ、31～40ページB)、41～50ページ、51～58ページ、59～74ページ、75～89ページ、90～101ページ、102～115ページ、116～131ページ、132～146ページ、147～157ページ、全体版
(1)審査報告書（衛研発第2092号、平成16年1月15日） P 1
(2)レビトラ錠の添付文書 P 54
(3)日本性機能学会からの要望書P 60
(4)LEVITRA SmPC P 62
(5)バルデナフィルとα遮断薬の併用禁忌措置に関する、米国における対応状況（企業作成
資料）P 89
(6)LEVITRA USPI P 94
(7)本剤とα遮断薬の併用に関して、国内外で実施された試験成績（企業作成資料）・ P 121
(8)レビトラ錠／国内における製造販売後調査について（企業作成資料）P 149
(9)塩酸バルデナフィルを併用禁忌とするα遮断薬一覧 P 152
(10)「使用上の注意」改訂後の安全対策（企業作成資料）P 153
(11)バイアグラの添付文書 P 154
資料２ テリスロマイシンの安全対策について(PDF:126KB)
参考資料２
(1～9ページ、10～24ページ、25～40ページ、41～54ページ、55～60ページ、全体版
(1)ケテック錠の添付文書 P 1
(2)海外措置報告（ＦＤＡ）P 5
(3)海外措置報告（ＥＭＥＡ）P 36
(4)推定使用患者数の推移（企業作成資料）P 60
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出席者一覧
【 委 員 】
土屋 文人 東京医科歯科大学歯学部附属病院薬剤部長
松本 和則 国際医療福祉大学教授
【 参考人 】
高坂 哲 東京都リハビリテーション病院副院長
三宅 良彦 聖マリアンナ医科大学教授
天笠 光雄 東京医科歯科大学教授
澤 充 日本大学付属板橋病院長
竹中 洋 大阪医科大学付属病院長
埜中 征哉 国立精神・神経センター武蔵病院 名誉院長
前崎 繁文 埼玉医科大学教授
http://wwwhaisin.mhlw.go.jp/mhlw/C/?c=119231
照会先：厚生労働省医薬食品局安全対策課