薬事・食品衛生審議会 平成１９年度 第４回 血液事業部会運営委員会についてお知らせ致します。
薬事・食品衛生審議会
平成１９年度 第４回 血液事業部会運営委員会
議 事 次 第
日時： 平成１９年１１月１４日(水)
１０：００～１２：００
場所： 霞ヶ関東京會舘「ゴールドスタールーム」
東京都千代田区霞が関3-2-5 霞ヶ関ビル35F
議題：
1. 議事要旨の確認
2. 遺伝子組換え第VIII因子製剤におけるインヒビターの発生等血液凝固因子製剤について（続報）
3. 感染症定期報告について
4. 血液製剤に関する報告事項について
5. 日本赤十字社からの報告事項について
6. その他
配付資料：
座席表(PDF:45KB)
委員名簿(PDF:84KB)
資料１－１ 平成１９年度第２回血液事業部会運営委員会議事要旨（案）(PDF:127KB)
資料１－２ 平成１９年度第３回血液事業部会運営委員会議事要旨（案）(PDF:149KB)
資 料 ２ 遺伝子組換え第VIII因子製剤におけるインヒビター発生について（続報）(全体版PDF:555KB)
資 料 ３ 感染症定期報告について(全体版PDF:14,057KB)
資料４－１ 供血者からの遡及調査の進捗状況について(全体版PDF:860KB)
資料４－２ 血液製剤に関する報告事項について(全体版PDF:1,086KB)
資料４－３ 献血件数及びＨＩＶ抗体・核酸増幅検査陽性件数(PDF:386KB)
資料５－１ 献血者健康被害救済制度の運用状況について(PDF:314KB)
資料５－２ 検査法の変更について（ＣＬＥＩＡ法の導入について）(PDF:334KB)
資料５－３ 遡及対象製剤の処理にかかる過誤について(PDF:147KB)
資料５－４ 有効期間を変更した血小板製剤の供給開始のお知らせについて(全体版PDF:1,015KB)
（資料５－１～５－４：日本赤十字社提出資料）
資料６－１ フィブリノゲン製剤納入医療機関名等の広報について(PDF:31KB)
資料６－２ 田辺三菱製薬株式会社におけるフィブリノゲン製剤に係る418症例報告調査プロジェクトチームの活動状況等の報告について(PDF:58KB)
参考資料１ 医薬品における安全対策について(PDF:140KB)
詳細については下記ページをご覧下さい。
http://www-bm.mhlw.go.jp/shingi/2007/11/s1114-7.html