第１回サリドマイド被害の再発防止のための安全管理に関する検討会
議事次第
日 時：平成２０年８月２６日（火）１５時～１７時
場 所：中央合同庁舎５号館共用第８会議室
【議 事】
1. サリドマイドの安全管理のための方策について
（１）サリドマイドについて
（２）サリドマイドの教育と安全使用に関する管理システム(T.E.R.M.S.)について
（３）第三者評価の考え方について
（４）その他
2. その他
（配付資料）
資料１ 「サリドマイド被害の再発防止のための安全管理に関する検討会」開催要綱(PDF:137KB)
資料２ 木田参考人提出資料 全体版(PDF:885KB)
資料３ サリドマイド製剤安全管理基準書（案）（藤本製薬提出資料）全体版(PDF:2,212KB))
資料４ サリドマイド安全管理システムの第三者評価に関する考え（那須参考人提出資料）(PDF:90KB)
資料５ 「サリドマイド製剤安全管理基準書（案）」に関する意見募集について 全体版(PDF:747KB))
参考資料１ 米国におけるサリドマイドの安全管理システム(PDF:166KB)
参考資料２ 多発性骨髄腫治療薬サリドマイドに関する要望書(PDF:408KB)
参考資料３ 医薬品の催奇形性による被害の再発防止のための要望書(PDF:389KB)
参考資料４ その他の要望書(PDF:79KB)
詳細は、下記ページをご覧ください。
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2008/08/s0826-5.html
（照会先）医薬食品局安全対策課
電話番号：03-5253-1111