平成20年9月18日
第3回サリドマイド被害の再発防止のための安全管理に関する検討会
<議事次第>
議事
1. サリドマイドの安全管理のための方策について
2. その他
<配付資料>
資料1 サリドマイド製剤安全管理手順(案) (全体版(PDF:936KB))
資料2 「サリドマイド製剤安全管理基準書(案)」に関する意見募集において寄せられた御意見(PDF:472KB)
資料3 TERMS第三者評価骨子(案)(那須参考人提出資料)(PDF:126KB)
資料4 サリドマイド製剤の安全管理に関する確認事項について(案)(PDF:358KB)
当日配布資料 「サリドマイド製剤安全管理手順案」について(意見のメモ)(PDF:95KB)
参考資料1 サリドマイドの保険診療薬剤としての早期承認の要望(PDF:39KB)
参考資料2 「サリドマイド胎芽病」に関して医学教育で教えるべき内容について(PDF:146KB)
(照会先)
医薬食品局安全対策課
電話:03-5253-1111