新型コロナウイルスワクチンの一部ロットの使用見合わせについて

参照元URL : https://www.mhlw.go.jp/haishin/u/l?p=M8g43ebPC-ebX7ChY

【照会先】
医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課
室長:  江野 英夫(2760)
課長補佐:      山本 剛 (2763)
(代表電話) 03(5253)1111
(直通電話) 03 (3595) 2436

医薬・生活衛生局医薬安全対策課
室長:    高橋  暁子 (2755)
課長補佐:     塩川 智規 (2752)
(直通電話) 03 (3595) 2435

健康局健康課予防接種室
室長:   林  修一郎 (2071)
調整官:       鶴田 真也 (8941)
(直通電話) 03 (6812) 7811

報道関係者 各位

新型コロナウイルスワクチンの一部ロットの使用見合わせについて

(販売名:COVID-19 ワクチンモデルナ筋注)

本日、武田薬品工業株式会社より、別添のとおり、新型コロナウイルスワクチン(販売名:COVID-19 ワクチンモデルナ筋注)の一部ロットについて、使用を見合わせるようワクチン接種施設への情報提供を開始した旨の報告がありましたので、お知らせいたします。
当該ワクチンについては、特定のロットについて、未使用の状態での異物の混入が複数の接種施設より報告されたことを踏まえ、武田薬品工業との協議の結果、当面の安全対策措置として、異物混入のリスクが否定できない下記の対象ロットの使用を見合わせることとしたものです。
なお、これまでに対象ロットにおいて本件に関連して発生したとみられる安全性上の懸念に関する報告は受けていません。
また、使用見合わせによる代替品の供給については、武田薬品工業と連携して対応することとしており、ワクチン接種への影響を最小限にするよう努めてまいります。

                          記

 
一般的名称:コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)
販売名:COVID-19 ワクチンモデルナ筋注
対象ロット:Lot 3004667(約5万7千本)
       Lot 3004734(約5万2千本)
       Lot 3004956(約5万4千本)

以上