参照元URL ： https://www.mhlw.go.jp/haishin/u/l?p=Jd7d04R1J2vCFTG3Y
【照会先】
医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
課長補佐 柳沼 宏 （内線2746）
審査調整官 荒川 裕司（内線4233）
（電話代表）03-5253-1111
（直通電話）03-3595-2431
報道関係者各位
新型コロナウイルス治療薬の特例承認について
本日、以下のとおり、新型コロナウイルス感染症に係る治療薬について、医薬品医療機器等法第14条の３に基づく特例承認を行いました。
なお、添付文書は別添のとおりです。
- 販売名：ゼビュディ点滴静注液500mg
- 一般名：ソトロビマブ（遺伝子組換え）
- 申請者：グラクソ・スミスクライン株式会社
- 申請日：令和３年９月６日
- 効能・効果：SARS-CoV-2による感染症