平成２１年３月１０日
第２０回 未承認薬使用問題検討会議 議事次第
＜議事＞
１． 検討する必要のある未承認薬について
２． その他
（註）第２０回未承認薬使用問題検討会議（平成２１年３月１０日）における検討等を踏まえ、当日の配付資料から一部修正しております。
＜配布資料＞
資料 １
平成20年11月～平成21年1月に欧米４カ国のいずれかの国で新たに承認された医薬品（類型I）(PDF:120KB)
資料 ２
平成20年12月～平成21年2月に提出された早期承認に係る要望書一覧(PDF:81KB)
資料 ３
「未承認薬使用問題検討会議」における検討終了から6ヶ月以上経過後、治験が開始されていない品目について（照会の回答） (PDF:117KB)
資料 ４
「未承認薬使用問題検討会議」での検討結果等について(PDF:136KB)
参考資料 １
「未承認薬使用問題検討会議」開催要綱(PDF:74KB)
参考資料 ２
「未承認薬使用問題検討会議」構成員(PDF:68KB)
参考資料 ３
「未承認薬使用問題検討会議」における対象医薬品(PDF:45KB)
参考資料 ４
未承認薬を治験対象とする場合の考え方(PDF:52KB)
参考資料 ５
ワーキンググループの設置について(PDF:51KB)
参考資料 ６
未承認薬使用問題検討会議での検討状況(PDF:53KB)
詳細については、下記のページをご覧ください。
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2009/03/s0310-12.html
（参照先）
厚生労働省医薬食品局審査管理課