平成２１年８月６日
平成２１年度第２回 薬事・食品衛生審議会
医薬品等安全対策部会 安全対策調査会
議事次第
１．フマル酸ケトチフェン点鼻剤のリスク区分について
２．酸化マグネシウムのリスク区分について
３．その他
＜配布資料一覧＞
当日配布資料 酸化マグネシウム副作用報告取扱い問題に関する日本マグネシウム学会の見解・要望書(PDF:2405KB)
資料No.１－１ フマル酸ケトチフェン点鼻剤のリスク区分について(PDF:44KB)
資料No.１－２ 一般用医薬品の製造販売後調査報告書(PDF:587KB)
参考資料No.１－１ ザジテンAL鼻炎スプレー添付文書(PDF:72KB)
資料No.２－１ 酸化マグネシウムのリスク区分について(PDF:41KB)
資料No.２－２ 「使用上の注意」の改訂について（平成20年9月19日薬食安発第091901号）(PDF:41KB)
資料No.２－３ 医薬品・医療機器等安全性情報（平成20年11月No.252）(PDF:170KB)
資料No.２－４ 「使用上の注意」の改訂について（平成21年1月9日薬食安発第0109001号）(PDF:96KB)
資料No.２－５ 日本マグネシウム学会からの要望書(PDF:912KB)
資料No.２－６ パブリックコメントに寄せられたもののうち酸化マグネシウムについての意見(PDF:96KB)
資料No.２－７ パブリックコメントの結果について(PDF:60KB)
資料No.２－８ 平成20年「医薬品安全性情報活用実践事例等の収集事業」報告書（抜粋）(PDF:413KB)
資料No.２－９ 平成17年4月から平成20年8月までに報告された酸化マグネシウムの服用と因果関係が否定できない症例(PDF:3716KB)
参考資料No.２－１ スラーリア便秘薬添付文書(PDF:102KB)
参考資料No.１ 一般用医薬品のリスク区分の変更手順について（平成21年5月8日医薬品等安全対策部会）(PDF:129KB)
参考資料 平成２１年６月１日から一般用医薬品（大衆薬）の販売方法が変わります。
（リーフレット）(全体版(PDF:1,792KB)
詳細については、下記のページをご覧ください。
http://www.mhlw.go.jp/za/0807/d01/d01.html
（参照先）
厚生労働省医薬食品局安全対策課