平成21年8月20日
平成20年度無承認無許可医薬品等買上調査の結果について
医薬品成分の含有事例が報告されているいわゆる健康食品及び違法ドラッグ(いわゆる脱法ドラッグ)を対象として実施した平成20年度無承認無許可医薬品等買上調査の結果を別添のとおりとりまとめましたので、公表いたします。
<別添>
平成20年度無承認無許可医薬品等買上調査の結果について
平成20年度無承認無許可医薬品等買上調査については、いわゆる健康食品のうち、強壮効果を標榜する製品(以下「強壮用健康食品」という。)、痩身効果を標榜する製品(以下「痩身用健康食品」という。)及び違法ドラッグ(いわゆる脱法ドラッグ)を対象として実施した。
調査方法、調査結果等は以下のとおりである。
1 調査方法等
1) 参加都道府県
平成20年度無承認無許可医薬品等買上調査に参加希望のあった都道府県にいわゆる健康食品及び違法ドラッグの買い上げ業務を委託した。
2) 買上時期
平成20年10月~平成20年11月
3) 買上対象品目
強壮用健康食品、痩身用健康食品及び違法ドラッグ
4) 医薬品成分の分析
強壮用健康食品、痩身用健康食品及び違法ドラッグに配合されていることが疑われる医薬品成分等について分析を行った。
2 調査結果の概要
各都道府県においていわゆる健康食品等258製品(重複を除くと246製品)を購入し、国立医薬品食品衛生研究所において医薬品成分等の分析を行った。(医薬品成分等が検出された製品の詳細は別紙参照。)
1)強壮用健康食品については、158製品(重複を除くと147製品)のうち33製品(重複を除くと31製品)から、シルデナフィル等の医薬品成分を検出した。33製品中8製品(重複を除くと6製品)については、カプセル基剤からのタダラフィルの検出であった。
2)痩身用健康食品については、72製品(重複を除くと71製品)のうち医薬品成分の検出されたものはなかった。
3)違法ドラッグについては、28製品のうち3製品から、薬事法で指定する指定薬物である5-MeO-EIPT、DOC及びN-methyl-4FMP(いずれの成分も平成20年12月17日に指定薬物として指定、平成21年1月16日から施行。買上時は未指定)を検出した。
3 対応状況
医薬品成分等が検出された製品については、関係都道府県において、当該製品を取り扱う業者等に対し、販売中止、回収等の必要な措置を行っているところである。
詳細については、下記のページをご覧ください。
http://www.mhlw.go.jp/za/0820/d13/d13.html
(参照先)
厚生労働省医薬食品局