平成21年9月30日
薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会
(第16回)
議事次第
<議題>
1.第一次提言を受けた取組・検討状況等
資料1(全体版(PDF:887KB))
資料2(PDF:444KB)
資料3(PDF:263KB)
2.再発防止対策についての討議(医薬品行政の監視・評価機関(第三者的組織))
資料4(PDF:212KB)
3.医薬品医療機器総合機構の取組等
資料5 (全体版(PDF:963KB))
4.その他(研究班の進捗状況、議論の進め方)
資料6(PDF:360KB)
資料7(PDF:158KB)
資料8(全体版(PDF:812KB))
<資料>
1.第一次提言に関する対応状況
2.医薬品開発と承認審査の現状
3.医薬品副作用被害救済制度・生物由来製品感染等被害救済制度
4.第三者的機能を有する組織の例等
5.PMDAにおける安全対策等
6.研究班の進捗状況
7.今後の議論の進め方について
8.第一次提言に対して寄せられた意見(パブリックコメント)
委員から提出のあった意見書(PDF:509KB)
委員名簿(PDF:54KB)
詳細については、下記のページをご覧ください。
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2009/09/s0930-12.html
(参照先)
厚生労働省医薬食品局総務課