※報告される医療機関・医師の方へ：報告方法は こちらをご覧ください。

ワクチンの副反応の評価について

○ ワクチンの接種後には副反応を生じることがあり、副反応をなくすことは困難です。接種によって得られる利益と、副反応などのリスクを比較して接種の是非を判断する必要があります。
○ 副反応疑い報告では、ワクチンと関係があるか、偶発的なもの・他の原因によるものかが分からない事例も数多く報告されます。透明性の向上等のため、こうした事例も含め、報告のあった事例を公表しています。

ワクチン接種後に生じる様々な事象について［PDF：795KB］

○ 日常生活の中では、様々な事象が偶発的に発生しています。ワクチン接種の有無にかかわらず、死亡や急病といった事象も発生しています。接種の後に生じた事象も、それだけでは因果関係があるかどうかが分からないことに注意が必要です。
　このため、報告のあった症例について調べるほか、同じような事例の頻度や自然発生と比べて多いかどうか、諸外国における同様の評価の状況などを参考にしながら評価することになります。
※詳しい資料は こちらへ

▷ 令和４年１月21日開催 （資料は こちら） New
　新型コロナワクチン接種開始後の令和３年２月17日から対象期間の令和４年１月２日までにおいて、ファイザー社ワクチン、武田／モデルナ社ワクチン及びアストラゼネカ社ワクチン接種後の副反応疑いとして報告された事例について議論されました。１回目・２回目接種については３ワクチンとも、副反応疑い事例全体の報告状況等について動向の大きな変更はありませんでした。３回目接種後については、ファイザー社ワクチン接種後の事例として147件の副反応疑い報告（医療機関報告）がありました。３回目接種後の頻度は0.03％であり、１回目・２回目接種後の頻度（0.02%）と大きな差はありませんでした。
　いずれのワクチンも、これまでの報告によって、死亡、アナフィラキシー、血小板減少症を伴う血栓症、心筋炎・心膜炎、３回目接種、健康状況に関する調査の状況に係る検討を含め、引き続き安全性において重大な懸念は認められないと評価されました。

死亡例の報告について（資料 １－３－１、 １－３－２、 １－３－３、 １－７）

心筋炎・心膜炎について（資料 １－６－１、 １－６－２、 １－７）

▷ 令和３年12月24日開催 （資料はこちら）
　接種が開始された令和３年２月17日から対象期間の12月5日までに、ファイザー社ワクチン、武田／モデルナ社ワクチン及びアストラゼネカ社ワクチンについて副反応疑い報告がなされ、それぞれの報告頻度は0.02％、0.01％、0.01％と変わりありませんでした。いずれのワクチンも、これまでの報告によって、死亡、アナフィラキシー、心筋炎・心膜炎、血小板減少症を伴う血栓症、３回目接種に関する影響の検討を含め、引き続き安全性において重大な懸念は認められないと評価されました。なお、ワクチンにより接種対象者の年齢や接種会場などの属性が大きく異なるため、ワクチン間の単純な比較は困難です。

死亡例の報告について（資料 １－３－１、 １－３－２、 １－３－３、 １－７－１）

心筋炎・心膜炎について（資料 １－７－１、 １－７－２、 １－７－３）

３回目接種（追加接種）について（資料 １－７－１、 資料２）

▷ 以前に行われた審議の概要は こちら  [ PDF：1MB ]

○ 「新型コロナワクチンの有効性・安全性について」
　各ワクチンの臨床試験の結果の概要などをご紹介しています。

○ 「新型コロナワクチンの接種後の健康状況調査」
　先行的に接種を受けた１～２万人の接種後に起きた痛み・発熱などの症状の頻度をご紹介しています。