参照元URL : https://www.mhlw.go.jp/haishin/u/l?p=5R-gaTzg_Z-uRIN3Y
【照会先】
医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
課長補佐 柳沼 宏 (内線2746)
審査調整官 荒川 裕司(内線4233)
(電話代表)03-5253-1111
(直通電話)03-3595-2431
報道関係者各位
新型コロナウイルス治療薬の特例承認について
本日、以下のとおり、新型コロナウイルス感染症に係る治療薬について、医薬品医療機器等法第14条の3に基づく特例承認を行いました。
なお、添付文書は別添1のとおりです。
販売名: パキロビッドパック
一般名: ニルマトレルビル、リトナビル
申請者: ファイザー株式会社
申請日: 令和4年1月14日
効能・効果: SARS-CoV-2による感染症
また、本日、この内容について別添2のとおり、後藤厚生労働大臣より発表いたしました。