【政府情報】 平成21年度薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(第8回)及び新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会(第5回)(第5回合同開催)資料(平成22年2月12日)2010/02/22

平成22年2月12日
平成21年度薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(第8回)
及び新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会(第5回)(第5回合同開催)

議事次第:
1.新型インフルエンザワクチンの安全性について
2.その他

<配付資料一覧>
受託医療機関等における新型インフルエンザ(A/H1N1)ワクチン接種実施要領に基づく新型インフルエンザワクチンの副反応状況について

資料1―1
推定接種者数及び副反応報告頻度について (PDF:330KB)

資料1-2
副反応症例の内訳(性別・年齢別) (PDF:138KB)

資料1-3
重篤症例一覧 (PDF:197KB)

資料1-4
重篤症例の概要 (PDF:697KB)

資料1-5
死亡症例一覧 (PDF:279KB)

資料1-6
死亡症例の概要 (PDF:622KB)

資料1-7
季節性インフルエンザワクチンの副反応状況との比較 (PDF:190KB)

資料1-8
ギランバレー症候群(GBS)の可能性のある副反応報告 (PDF:190KB)

資料1-9
アナフィラキシー様症状の可能性のある副反応報告 (PDF:321KB)

資料1-10
間質性肺炎の増悪の可能性のある副反応報告 (PDF:172KB)

資料1-11
企業報告による副反応報告(薬事法に基づく重篤例の報告、国からのフィードバック症例以外のもの) (PDF:100KB)

資料1-12
新型インフルエンザワクチン接種時の妊婦の安全性について (PDF:102KB)

参考資料1-1
副反応報告の概要リスト (PDF:370KB)

参考資料1-2
諸外国の状況 (PDF:53KB)

参考資料1-3
新型インフルエンザワクチンの添付文書 (PDF:679KB)

参考資料1-4
新型インフルエンザワクチンに関する安全性評価について (PDF:83KB)
(第1回合同開催の検討結果)

参考資料1-5
基礎疾患を有する者への適切な接種の実施について (PDF:261KB)
(厚生労働省新型インフルエンザ対策推進本部事務局事務連絡)

参考資料1-6
アレルギー・ぜんそくの既往のある方や重い基礎疾患をお持ちの患者さんへの接種の際の注意事項について(厚生労働省ホームページより) (PDF:598KB)

参考資料1-7
アナフィラキシーの分類評価(社団法人細菌製剤協会提出資料) (PDF:103KB)

参考資料1-8
季節性インフルエンザワクチンの予防接種における死亡症例(今シーズン接種分) (PDF:136KB)

参考資料1-9
輸入ワクチンの概要(厚生労働省ホームページより)
(全体版(PDF:1,957KB))

参考資料1-10
受託医療機関等における新型インフルエンザ(A/H1N1)ワクチン接種実施要領(平成22年2月8日改正)

(1~18ページ(PDF:357KB)、 19~44ページ(PDF:501KB)、 45~70ページ(PDF:386KB)、
全体版(PDF:1,282KB))

詳細については、下記のページをご覧ください。
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2010/02/s0212-6.html

(参照先)
厚生労働省医薬食品局安全対策課