平成22年3月12日
平成21年度薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(第9回)
及び新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会(第6回)(第6回合同開催)
<議事次第>
1.新型インフルエンザワクチンの安全性について
2.その他
<配付資料一覧>
資料1
受託医療機関等における新型インフルエンザ(A/H1N1)ワクチン接種実施要領に基づく新型インフルエンザワクチンの副反応状況について
資料1―1
推定接種者数及び副反応報告頻度について (PDF:363KB)
資料1-2
副反応症例の内訳(性別・年齢別) (PDF:137KB)
資料1-3
重篤症例一覧 (PDF:208KB)
資料1-4
重篤症例の概要 (PDF:746KB)
資料1-5
死亡症例一覧 (PDF:322KB)
資料1-6
死亡症例の概要 (PDF:661KB)
資料1-7
季節性インフルエンザワクチンの副反応状況との比較 (PDF:160KB)
資料1-8
ギランバレー症候群(GBS)、急性散在性脳脊髄炎(ADEM)の可能性のある副反応報告 (PDF:165KB)
資料1-9
アナフィラキシー様症状の可能性のある副反応報告 (PDF:297KB)
資料1-10
間質性肺炎の可能性のある副反応報告 (PDF:187KB)
資料1-11
企業報告による副反応報告(薬事法に基づく重篤例の報告、国からのフィードバック症例以外のもの)(PDF:103KB)
参考資料1-1
副反応報告の概要リスト (PDF:377KB)
参考資料1-2
諸外国の状況 (PDF:53KB)
参考資料1-3
新型インフルエンザワクチンの添付文書 (PDF:679KB)
参考資料1-4
新型インフルエンザワクチンに関する安全性評価について (PDF:83KB)
(第1回合同開催の検討結果)
参考資料1-5
基礎疾患を有する者への適切な接種の実施について (PDF:261KB)
(厚生労働省新型インフルエンザ対策推進本部事務局事務連絡)
参考資料1-6
基礎疾患を有する者への適切な接種 Webパンフレット(PDF:598KB)
参考資料1-7
アナフィラキシーの分類評価(社団法人細菌製剤協会提出資料) (PDF:103KB)
詳細については、下記のページをご覧ください。
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2010/03/s0312-12.html
(参照先)
厚生労働省医薬食品局安全対策課