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第77回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第30回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催） 資料
令和４年３月18日（金）
13:00～15:00
WEB会議（厚生労働省専用第21会議室）
資料１－１－１ 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（PDF：1,488KB）- 資料１－１－２－１ 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）（PDF：247KB）
- 資料１－１－２－２ 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）(PDF：107KB）
- 資料１－１－２－３ 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における報告症例一覧）（PDF：39KB）
- 資料１－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（PDF：1,584KB）
- 資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧）（PDF：731KB）
- 資料１－２－２－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧）（PDF：276KB）
- 資料１－２－２－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における報告症例一覧）（PDF：84KB）
- 資料１－２－２－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例一覧）（PDF：110KB）
- 資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（PDF：8,154KB）
- 資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）（PDF：1,462KB）
- 資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）(PDF：236KB）
- 資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過）（PDF：202KB）
- 資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注）（PDF：2,421KB）
- 資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）（PDF：625KB）
- 資料１－３－３ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）（PDF：291KB）
- 資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）(PDF：2,325KB）
- 資料１－４－２ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） （PDF：677KB）
- 資料１－４－３ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）（PDF：487KB）
- 資料１－５－１ 新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注）（PDF：305KB）
- 資料１－５－２ 新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）（PDF：203KB）
- 資料１－５－３ 新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（バキスゼブリア筋注）（PDF：177KB）
- 資料１－６－１ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） （PDF：316KB）
- 資料１－６－２ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）（PDF：222KB）
- 資料１－７ 新型コロナワクチン（コミナティ筋注5～11歳用）の副反応疑い報告症例一覧（PDF：64KB）
- 資料１－８ 副反応疑い報告の状況について（PDF：887KB）
- 資料１－９ 【スライド1～16】新型コロナワクチン追加接種（３回目接種）にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査） ファイザー社ワクチン初回接種者に対する３回目接種後中間報告（４）（PDF：4,610KB）
- 資料１－９ 【スライド17～34】新型コロナワクチン追加接種（３回目接種）にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査） ファイザー社ワクチン初回接種者に対する３回目接種後中間報告（４）（PDF：10,307KB）
- 資料１－１０ 新型コロナワクチン接種後健康状況調査 中間報告（PDF：10,701KB）
- 参考資料１ 新型コロナワクチン「コミナティ筋注」（ファイザー株式会社）添付文書（PDF：500KB）
- 参考資料２ 新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注」（武田薬品工業株式会社）添付文書（PDF：410KB）
- 参考資料３ 新型コロナワクチン「バキスゼブリア筋注」（アストラゼネカ株式会社）添付文書（PDF：419KB）
- 参考資料４ 新型コロナワクチン「コミナティ筋注5～11歳用」（ファイザー株式会社）添付文書（PDF：484KB）
- 参考資料５ 合同会議へ報告する資料の作成に関するルール（追加）（令和２年12月25日合同部会資料２）（PDF：403KB）
- 参考資料６ 新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について（令和３年12月24日合同部会資料１－８）（PDF：932KB）
- 参考資料７ ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について（令和３年２月15日合同部会資料３）（PDF：3,686KB）
- 参考資料８ 「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（令和３年12月６日付け健発1206第84号・薬生発1206第２号厚生労働省健康局長及び医薬･生活衛生局長連名通知）（PDF：2,065KB）
- 参考資料９ 血小板減少症を伴う血栓症のためのブライトン分類評価（和訳）（PDF：1,116KB）
- 参考資料１０ 心筋炎･心膜炎のためのブライトン分類評価（和訳）（PDF：719KB）
- 参考資料１１ 鈴木委員提出資料（令和４年１月26日第29回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料１）（PDF：913KB）
- 参考資料１２ 森内参考人提出資料（令和４年１月26日第29回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料２）（PDF：3,480KB）
- 参考資料１３ 新型コロナワクチンの接種について（令和４年１月26日第29回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料３）（PDF：1,953KB）
- 参考資料１４ 新型コロナワクチンの接種について（令和４年２月10日第30回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料１）（PDF：7,376KB）
- 参考資料１５ 患者からの医薬品副作用報告の状況について（令和４年３月11日医薬品等安全対策部会資料２－７）（PDF：78KB）
※3/18に掲載した資料1-9及び資料1-10のp1右上の日付の記載に誤りがあったため、修正の上、掲載しております（3/18）。
【YouTube配信について】
◯ この動画中継（映像及び音声）は、第77回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和3年度第30回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）の公式記録ではありません。会議の公式記録（議事録）は、厚生労働省ホームページ内におって掲載されます。
URL：https://youtu.be/3UELAM6fQLc
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