平成22年6月23
平成22年度薬事・食品衛生審議会血液事業部会安全技術調査会(第1回)及び
医薬品等安全対策部会安全対策調査会(第3回)(合同開催)
<議事次第>
1.血漿分画製剤とウイルス性肝炎症例等の調査について
2.その他
<配付資料一覧>
資料1
資料1―1
企業、医薬食品局が保有していた血漿分画製剤とウイルス性肝炎症例等に関する調査の結果について(PDF:349KB)
資料1-2
企業、医薬食品局が保有していた血漿分画製剤とウイルス性肝炎症例等に関する調査結果の精査について(説明資料)(PDF:330KB)
資料1-3
企業が保有していた肝炎・肝機能異常等の副作用症例一覧(PDF:681KB)
資料1-4
企業副作用症例のうちウイルス性肝炎又はその可能性のある135症例一覧(PDF:258KB)
資料1-5
医薬食品局が医療機関から報告を受けて保有していた症例のうち、特定製剤以外の血漿分画製剤投与例でのウイルス性肝炎又はその可能性のある5症例一覧(PDF:70KB)
資料1-6
医薬食品局が医療機関から報告を受けて保有していた症例のうち、特定製剤以外の血漿分画製剤投与例での肝機能検査値上昇等がみられた7症例一覧(PDF:75KB)
資料1-7
輸血用血液製剤投与例におけるウイルス性肝炎又はその可能性のある血漿分画製剤併用39症例一覧(PDF:118KB)
資料1-8
副作用等報告のあった製剤の製造工程等一覧(PDF:141KB)
参考資料1-1
B型肝炎・C 型肝炎ウイルス検査受診の呼びかけ(平成20年7月1日)(PDF:177KB)
参考資料1-2
参考文献一覧(PDF:187KB)
参考資料1-3
「ティシール」の治験に係る調査について(PDF:633KB)
※当日配付資料1(PDF:157KB)
※当日配付資料2(PDF:167KB)
※当日配付資料3(PDF:72KB)
詳細については、下記のページをご覧ください。
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2010/06/s0623-20.html
(参照先)
厚生労働省医薬食品局安全対策課