平成22年8月4日
平成22年度第1回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会 議事次第
<審議事項>
1 一般用医薬品のリスク区分の検証について
<報告事項>
2 医薬品等の市販後安全対策について
(1)平成21年度の安全対策について
(2)医薬品等の使用上の注意の改訂について
(3)レブラミド適正管理手順(RevMate)について
(4)サリドマイド製剤安全管理手順(TERMS)について
(5)陣痛促進剤の安全対策について
(6)TNF拮抗薬と悪性腫瘍との関連性について
(7)アドレナリン含有製剤とハロゲン系吸入麻酔薬との併用について
(8)ディート(忌避剤)の安全性について
(9)コデインリン酸塩水和物及びジヒドロコデインリン酸塩等を含有する一般用医薬品の鎮咳去痰薬(内用)の販売に係る留意事項について
(10)血漿分画製剤とウイルス性肝炎症例等の調査について
3 医薬品等の外国における安全対策上の措置を踏まえた審議について
4 医薬品等の副作用等報告の状況について
5 医薬品の感染症定期報告の状況について
6 医薬品等の回収報告の状況について
7 その他
(1)市販直後安全性情報収集事業結果(シタグリプチン等)について
(2)適正使用情報提供状況確認等事業について
(3)ゲフィチニブ服用後の急性肺障害・間質性肺炎等に係る副作用報告の報告件数等について
(4)タクロリムス軟膏製剤の副作用報告状況について
(5)ビスホスネート系薬剤による顎骨壊死・顎骨骨髄炎について
詳細については、下記のページをご覧ください。
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000000jff9.html
(参照先)
厚生労働省医薬食品局安全対策課