平成２２年 ９月１５日
平成２２年度第５回薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料
＜議事次第＞
１．サリドマイド製剤安全管理手順（TERMS）について
２．その他
＜資料＞
資料１：平成２２年第１回安全対策調査会指示事項に対する回答（PDF:589KB）
資料２：サリドマイド製剤安全管理手順（TERMS）改訂案（PDF:12,307KB）
資料３：サレドカプセル５０、同１００添付文書改訂案（PDF:80KB）
＜参考資料＞
参考資料１：医薬品等の安全管理方策に関する審議について
（平成２２年３月１９日医薬品等安全対策部会資料）（PDF:90KB）
参考資料２：平成２２年５月３１日安全対策調査会指示事項（PDF:100KB）
参考資料３：サリドマイドに関する副作用の調査結果
（（独）医薬品医療機器総合機構からの通知）（PDF:17KB）
＜当日配布資料＞
当日配布資料１：村上参考人から提出された意見書（PDF:93KB）
当日配布資料２：藤本製薬より提案された改訂案に係る論点について（PDF:786KB）
詳細については、下記のページをご覧ください。
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000000s8ix.html
（参照先）
厚生労働省医薬食品局安全対策課