日時：平成２２年１０月８日
平成２２年度第６回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料
＜議事次第＞
１．アゼラスチン塩酸塩のリスク区分について
２．アデノシン三リン酸ナトリウムのリスク区分について
３．ケトチフェンフマル酸塩のリスク区分について
４．トリアムシノロンアセトニドのリスク区分について
５．ラノコナゾールのリスク区分について
６．ミノキシジルのリスク区分について
７．ケトプロフェン外用剤の安全対策及びリスク区分について
その他
＜配付資料一覧＞
資料１－１ アゼラスチン塩酸塩のリスク区分について（PDF:43KB）
資料１－２ 新一般用医薬品の製造販売後調査報告書（PDF:832KB）
参考資料１－１ ハイガード添付文書（PDF:203KB）
資料２－１ アデノシン三リン酸ナトリウムのリスク区分について（PDF:45KB）
資料２－２ 新一般用医薬品の製造販売後調査報告書（PDF:828KB）
参考資料２－１ パニオンコーワ添付文書（PDF:172KB）
資料３－１ ケトチフェンフマル酸塩のリスク区分について（PDF:44KB）
資料３－２ 新一般用医薬品の製造販売後調査報告書（PDF:4,070KB）
参考資料３－１ ザジデンＡＬ鼻炎カプセル添付文書（PDF:750KB）
資料４－１ トリアムシノロンアセトニドのリスク区分について（PDF:43KB）
資料４－２ 新一般用医薬品の製造販売後調査報告書（PDF:89KB）
参考資料４－１ アフタッチＡ添付文書（PDF:273KB）
資料５－１ ラノコナゾールのリスク区分について（PDF:43KB）
資料５－２ 一般用医薬品の製造販売後調査報告書（PDF:273KB）
参考資料５－１ ウインダム添付文書（PDF:2,082KB）
資料６－１ ミノキシジルのリスク区分について（PDF:42KB）
資料６－２ 再審査報告書（PDF:249KB）
参考資料６－１ リアップレディ添付文書（PDF:414KB）
資料７－１ ケトプロフェン外用剤に関する調査報告書（PDF:775KB）
資料７－２ ケトプロフェン外用剤（一般用）の安全対策案（企業提出資料）（PDF:886KB）
参考資料７－１ ケトプロフェン外用剤（医療用）の添付文書例（PDF:677KB）
参考資料７－２ ケトプロフェン外用剤（一般用）の添付文書（PDF:493KB）
資料７－３ ケトプロフェン貼付剤のリスク区分について（PDF:44KB）
資料７－４ 新一般用医薬品の製造販売後調査報告書（PDF:357KB）
参考資料７－３ オムニードケトプロフェンパッチ添付文書（PDF:212KB）
参考資料 一般用医薬品のリスク区分の変更手順について（PDF:127KB）
資料８ 一般用漢方製剤のリスク区分について（PDF:124KB）
参考資料８－１ 一般用漢方製剤承認基準の改正について（平成２２年４月１日付け薬食審査発第0401第2号）（PDF:621KB）
参考資料８－２ 一般用漢方製剤の承認申請に関する留意事項について（平成２２年４月１日付け薬食審査発第0401第5号）（PDF:145KB）
資料９ 一般用医薬品のリスク区分の検証の今後の進め方について（PDF:277KB）
参考資料９－１ 一般用医薬品のリスク区分の検証について（平成２２年８月4日医薬品等安全対策部会 資料１）（PDF:55KB）
※当日配付資料（PDF:238KB）
詳細については、下記のページをご覧ください。
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000000tv0u.html
（参照先）
厚生労働省医薬食品局安全対策課