平成２２年１１月２９日
平成２２年度第２回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会 議事次第
＜審議事項＞
１ 一般用医薬品のリスク区分について
＜報告事項＞
２ 医薬品等の市販後安全対策について
（１）医薬品等の使用上の注意の改訂について
（２）新型インフルエンザに対するワクチン及び抗ウイルス薬の安全対策について
（３）サリドマイド等の安全対策について
（４）ビクトーザ皮下注１８ｍｇのインスリン治療からの切り替えによる糖尿病性 ケトアシドーシス、高血糖の発症について
（５）ゲムツズマブオゾガマイシン(遺伝子組み換え）の安全対策について
（６）日本肺癌学会肺癌診療ガイドライン等について
３ 医薬品等の副作用等報告の状況について
４ 医薬品の感染症定期報告の状況について
５ その他
（１）喘息等治療薬オルシプレナリン製剤の販売中止について
（２）スクラブ等の不溶性成分を含有する洗顔料の使用上の注意事項について
（３）小麦加水分解物を含有する医薬部外品・化粧品による全身性アレルギーの発症に ついて
（４）ゲフィチニブ服用後の急性肺障害・間質性肺炎等に係る副作用報告の報告件数等 について
＜資料１ 一般用医薬品のリスク区分について関連＞
資料１ 平成２２年１０月８日の安全対策調査会の結果とパブリックコメントの結果を踏まえリスク区分の変更を行う成分について（PDF:59KB）
参考資料１－１ 一般用医薬品のリスク区分の変更手順について（PDF:127KB）
参考資料１－２ 一般用医薬品のリスク区分表（PDF:240KB）
資料１－１－１ アゼラスチン塩酸塩のリスク区分について（PDF:51KB）
資料１－１－２ 新一般用医薬品の製造販売後調査報告書（PDF:429KB）
詳細については、下記のページをご覧ください。
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000000xthf.html
（参照先）
厚生労働省医薬食品局安全対策課