平成22年12月24日
平成２２年度第２回薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会議事次第
＜議事＞
（１）医療機器の市販後安全対策について（報告）
（２）医療機器の不具合等報告について（報告）
（３）医療機器の感染症定期報告について（報告）
（４）その他
＜資料一覧＞
１．医療機器の市販後安全対策について（報告）
（１）ジャクソンリース回路等の医療機器の回収における対応の徹底について
資料１－１（PDF:621KB）
（２）下大静脈フィルターに係る添付文書の改訂指示等について
資料１－２（PDF:225KB）
（３）医療機器市販直後安全使用情報収集事業結果について
資料１－３（PDF:1,249KB）
２．医療機器の不具合等報告について（報告）
（１）医療機器の不具合等報告について
資料２－１（PDF:266KB）
（２）医療機器不具合等報告
資料２－２（PDF:1,788KB）
・ 医療機器不具合等報告の集計結果についての注意事項（PDF:135KB）
Excel版
・ （分類１）画像診断用機器（Excel:23KB）
・ （分類２）生体監視・臨床検査機器等（Excel:29KB）
・ （分類３）処置用・施設用機器等（Excel:153KB）
・ （分類４）生体機能補助・代行機器（Excel:268KB）
・ （分類５）治療・鋼製機器等（Excel:40KB）
・ （分類６）歯科用機器・材料（Excel:25KB）
・ （分類７）眼科用機器（Excel:24KB）
・ （分類８）衛生材料・家庭用機器等（Excel:23KB）
（３）過去５年間の不具合等報告の公表状況 資料２－３（PDF:283KB）
（４）医療機器外国措置報告 資料２－４（PDF:583KB）
（５）医療機器研究報告 資料２－５（PDF:3,518KB）
３．医療機器の感染症定期報告について（報告）
（１）感染症定期報告感染症別文献一覧表 資料３－１（PDF:406KB）
（２）感染症定期報告の報告状況 資料３－２（PDF:273KB）
４．その他
PMDA 医療安全情報No.20 人工呼吸器の取扱い時の注意について（その３）
参考資料（PDF:897KB）
詳細については、下記のページをご覧下さい。
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000000zl3g.html
（照会先）
厚生労働省医薬食品局安全対策課