医療機器の自主回収について(クラス1)(令和4年8月31日)

参照元URL : https://www.mhlw.go.jp/haishin/u/l?p=G_5TsmB588hNmBeJY

令和4年8月31日(水)

【照会先】
医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課
課長補佐:藤井 大資
係長:西村 昌洋
(直通電話) 03 (3595) 2436

医薬・生活衛生局医薬安全対策課安全使用推進室
室長:高橋 曉子
専門官:齋藤 正美
(直通電話) 03 (3595) 2435

 

報道関係者 各位

医療機器自主回収のお知らせ(クラスⅠ)

(販売名:XFineリード)

本日、東京都より、別添のとおり、日本マイクロポートCRM株式会社が下記の医療機器の自主回収(回収及び患者モニタリング)に着手した旨の情報提供がなされましたので、お知らせいたします。

一般的名称:   心内膜植込み型ペースメーカリード
販売名:      XFineリード
回収対象数量:   375 個
出荷時期:    令和元年10月から令和4年6月まで

以上