オミクロン株対応２価ワクチンの接種を受けた方を対象に、接種前後の抗体価の推移や、接種部位の腫れ・痛み、発熱、頭痛など接種後に起こりやすい様々な症状の頻度などを調査し、皆様にお知らせしています。

●調査の概要：

• 「オミクロン対応ワクチンの追加接種後の健康状況に係る調査の概要（案）」
  第84回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第12回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）資料より抜粋（令和4年９月14日開催）

　初回接種を完了した方を対象に、ファイザー社のオミクロン株対応２価ワクチン（２価：従来株／BA.１又は従来株／BA.4-5）による追加接種前後の抗体価の推移や、一定期間に起こった症状・疾病を調査しています。中間的に集計したものですので、今後、数値が変わることがあります。

 

1. ○ オミクロン株対応２価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告（５）（令和５年４月28日）New

■中間報告の抜粋
　ファイザー社のオミクロン株対応２価ワクチンの接種を受けた人の抗スパイクタンパク質（従来株）に対する幾何平均抗体価（括弧内は測定人数）は、BA.1対応ワクチンの接種を受けた人では接種前10,393U/mL（45人）、接種１か月後30,477U/mL（45人）、接種３か月後18,890U/mL（43人）、BA.4-5対応ワクチンの接種を受けた人では接種前10,293U/mL（502人）、接種１か月後26,144U/mL（476人）、接種３か月後19,547U/mL（325人）でした。

オミクロン株対応２価ワクチン接種後の
抗スパイクタンパク質抗体価［PDF:276KB］

　また、接種前及び接種１か月後の幾何平均中和抗体価（括弧内は測定人数）は、BA.1対応ワクチンの接種を受けた人では、オミクロン株BA.5に対して、接種前55.4倍（34人）、接種１か月後192.2倍（34人）でした。同様に、BA.4-5対応ワクチンの接種を受けた人では、従来株に対して、接種前87.7倍（91人）、接種１か月後193.2倍（92人）、オミクロン株BA.1に対して、接種前38.2倍（91人）、接種１か月後147.3倍（92人）、オミクロン株BA.5に対して、接種前34.0倍（191人）、接種１か月後143.2倍（169人）でした。
　オミクロン株BA.5に対する中和抗体を測定した265人（ファイザー社オミクロン株BA.1対応ワクチン接種者34名、ファイザー社オミクロン株BA.4-5対応ワクチン接種者191名、モデルナ社オミクロン株BA.1対応ワクチン接種者40名）では、BA.1対応2価ワクチン接種者とBA.4-5対応2価ワクチン接種者でオミクロン株BA.5に対する中和抗体価に違いはありませんでした。

オミクロン株対応２価ワクチン接種後接種後
製品別・株別　中和抗体価および抗Ｓ抗体価［PDF:300KB］

　安全性について、ファイザー社のオミクロン株対応２価ワクチンによる追加接種後では、接種部位の痛み多くの方にみられました。

発熱（37.5℃以上）、接種部位疼痛［PDF:279KB］

全身倦怠感、頭痛［PDF:270KB］

接種部位反応、全身症状［PDF:306KB］

初回接種を完了した方を対象に、モデルナ社のオミクロン株対応２価ワクチン（２価：従来株／BA.１又は従来株／BA.4-5）による追加接種前後の抗体価の推移や、一定期間に起こった症状・疾病を調査しています。中間的に集計したものですので、今後、数値が変わることがあります。

 

1. ○ オミクロン株対応２価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告（５）（令和５年４月28日）New

■中間報告の抜粋
　モデルナ社のオミクロン株対応２価ワクチンの接種を受けた人の抗スパイクタンパク質（従来株）に対する幾何平均抗体価（括弧内は測定人数）は、BA.1対応ワクチンの接種を受けた人では接種前6,880U/mL（45人）、接種１か月後35,092U/mL（43人）、接種３か月後24,786U/mL（41人）、BA.4-5対応ワクチンの接種を受けた人では接種前13,171U/mL（166人）、接種１か月後31,594U/mL（166人）、接種３か月後24,109U/mL（18人）でした。

オミクロン株対応２価ワクチン接種後の
抗スパイクタンパク質抗体価［PDF:276KB］

　また、接種前及び接種１か月後の幾何平均中和抗体価（括弧内は測定人数）は、BA.1対応ワクチンの接種を受けた人では、従来株に対して、接種前52.8倍（40人）、接種１か月後239.0倍（38人）、オミクロン株BA.1に対して、接種前23.0倍（40人）、接種１か月後210.4倍（38人）、オミクロン株BA.5に対して、接種前24.2倍（40人）、接種１か月後140.8倍（38人）でした。
　オミクロン株BA.5に対する中和抗体を測定した265人（ファイザー社オミクロン株BA.1対応ワクチン接種者34名、ファイザー社オミクロン株BA.4-5対応ワクチン接種者191名、モデルナ社オミクロン株BA.1対応ワクチン接種者40名）では、BA.1対応2価ワクチン接種者とBA.4-5対応2価ワクチン接種者でオミクロン株BA.5に対する中和抗体価に違いはありませんでした。

オミクロン株対応２価ワクチン接種後接種後
製品別・株別　中和抗体価および抗Ｓ抗体価［PDF:300KB］

　安全性について、モデルナ社のオミクロン株対応２価ワクチンによる追加接種後では、接種部位の痛み等が多くの方にみられました。

発熱（37.5℃以上）、接種部位疼痛［PDF:279KB］

全身倦怠感、頭痛［PDF:270KB］

接種部位反応・全身症状［PDF:307KB］

「新型コロナワクチンの追加接種後の健康状況調査」をご覧ください。

　より希な、副反応の疑いのある症状についての、医療機関からの報告状況は 「新型コロナワクチンの副反応疑い報告について」をご覧ください。