オミクロン株対応２価ワクチンの接種を受けた方を対象に、接種前後の抗体価の推移や、接種部位の腫れ・痛み、発熱、頭痛など接種後に起こりやすい様々な症状の頻度などを調査し、皆様にお知らせしています。

●調査の概要：

• 「オミクロン対応ワクチンの追加接種後の健康状況に係る調査の概要（案）」［693KB］
  第84回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第12回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）資料より抜粋（令和4年９月14日開催）

初回接種を完了した方を対象に、ファイザー社のオミクロン株対応２価ワクチン（２価：従来株／BA.１又は従来株／BA.4-5）による追加接種前後の抗体価の推移や、一定期間に起こった症状・疾病を調査しています。中間的に集計したものですので、今後、数値が変わることがあります。

 

1. ○ オミクロン株対応２価ワクチン接種後（令和４年秋開始接種、令和５年春開始接種）の健康状況調査中間報告（１）（令和５年７月28日）［2.1MB］New

■中間報告の抜粋
　ファイザー社のオミクロン株対応２価ワクチンを追加接種し抗体価を測定した598人、モデルナ社のオミクロン株対応２価ワクチンを 追加接種し抗体価を測定した215人、合計813人の起源株に対する抗スパイクタンパク質抗体価幾何平均抗体価（抗S抗体）は、各 ワクチン毎に、接種前6,880-13,001U/mL、接種１か月後26,006-35,092U/mL、接種３か月後17,985-24,786U/mL、 接種６か月後11,915-14,477U/mLでした。 　ファイザー社のオミクロン株対応２価ワクチンの接種を受けた人の抗スパイクタンパク質（従来株）に対する幾何平均抗体価（括弧内は測定人数）は、BA.1対応ワクチンの接種を受けた人では接種前10,393U/mL（45人）、接種１か月後30,477U/mL（45人）、接種３か月後18,890U/mL（43人）、BA.4-5対応ワクチンの接種を受けた人では接種前10,293U/mL（502人）、接種１か月後26,144U/mL（476人）、接種３か月後19,547U/mL（325人）でした。

　ファイザー社のオミクロン株対応２価ワクチンについて、令和４年秋開始接種として２価ワクチン接種後１週間（Day８）の日誌が回収できた1,765人では、37.5℃以上の発熱が23.1%（38.0℃以上は10.4％）にみられ、局所反応は疼痛が84.7%にみられました。令和５年春開始接種として２価ワクチン接種後１週間（Day８）の日誌が回収できた197人では、37.5℃以上の発熱が10.2% （38.0℃以上は5.1％）にみられ、局所反応は疼痛が84.8%にみられました。

初回接種を完了した方を対象に、モデルナ社のオミクロン株対応２価ワクチン（２価：従来株／BA.１又は従来株／BA.4-5）による追加接種前後の抗体価の推移や、一定期間に起こった症状・疾病を調査しています。中間的に集計したものですので、今後、数値が変わることがあります。

 

1. ○ オミクロン株対応２価ワクチン接種後（令和４年秋開始接種、令和５年春開始接種）の健康状況調査中間報告（１）（令和５年７月28日）［2.1MB］New

■中間報告の抜粋
　ファイザー社のオミクロン株対応２価ワクチンを追加接種し抗体価を測定した598人、モデルナ社のオミクロン株対応２価ワクチンを 追加接種し抗体価を測定した215人、合計813人の起源株に対する抗スパイクタンパク質抗体価幾何平均抗体価（抗S抗体）は、各 ワクチン毎に、接種前6,880-13,001U/mL、接種１か月後26,006-35,092U/mL、接種３か月後17,985-24,786U/mL、 接種６か月後11,915-14,477U/mLでした。 　ファイザー社のオミクロン株対応２価ワクチンの接種を受けた人の抗スパイクタンパク質（従来株）に対する幾何平均抗体価（括弧内は測定人数）は、BA.1対応ワクチンの接種を受けた人では接種前10,393U/mL（45人）、接種１か月後30,477U/mL（45人）、接種３か月後18,890U/mL（43人）、BA.4-5対応ワクチンの接種を受けた人では接種前10,293U/mL（502人）、接種１か月後26,144U/mL（476人）、接種３か月後19,547U/mL（325人）でした。

　モデルナ社オミクロン株対応２価ワクチンについて、令和４年秋開始接種として２価ワクチン接種後１週間（Day８）の日誌が回収 できた466人では、37.5℃以上の発熱が35.0%（38.0℃以上は18.7％）にみられ、局所反応は疼痛が89.5%にみられました。令和５年春開始接種として２価ワクチン接種後１週間（Day８）の日誌が回収できた27人では、37.5℃以上の発熱が37.0% （38.0℃以上は11.1％）にみられ、局所反応は疼痛が92.6%にみられました。

初回接種を完了した方を対象に、ファイザー社の５～11歳用オミクロン株対応２価ワクチン（２価：従来株／BA.4-5）による追加接種前後の抗体価の推移や、一定期間に起こった症状・疾病を調査しています。中間的に集計したものですので、今後、数値が変わることがあります。

 

1. ○ ５～11歳の小児を対象としたファイザー社ワクチン（起源株１価ワクチン、オミクロン株対応２価ワクチン）追加接種後の健康状況調査中間報告（１）（令和５年７月28日）［2.4MB］New

■中間報告の抜粋
　ファイザー社の５～11歳用オミクロン株対応２価ワクチン（従来株／オミクロン株BA.4-5）４回目接種をした12人のうち、抗体価を測定した９人の接種前の抗S抗体は、接種前5,406U/mLは１か月後19,606U/ｍLに増加しました。
　
　４回目接種後１週間 （Day８）までの日誌が回収できた12人では、37.5℃以上の発熱が8.3%（38.0℃以上は0%）にみられ、局所反応 は疼痛が91.7%にみられました。
　安全性情報は、ファイザー社５～11歳用ワクチン（１価：起源株）３回目追加接種と同様 の傾向でしたが、接種を受けた人数は少ないので、有害事象の発生率などの解釈には留意が必要です。　

「新型コロナワクチンの追加接種後の健康状況調査」をご覧ください。

　より希な、副反応の疑いのある症状についての、医療機関からの報告状況は 「新型コロナワクチンの副反応疑い報告について」をご覧ください。