参照元URL：https://www.mhlw.go.jp/haishin/u/l?p=4wKAZAzhf-gXvEhxY
第35回厚生科学審議会臨床研究部会 資料
令和６年８月８日（木）16：00～18：00
AP虎ノ門11階 ROOM C (オンライン開催)
配布資料
- 議事次第 ［PDF形式：99KB］
- 座席表［PDF形式：88KB］
- 委員名簿［PDF形式：94KB］
- 資料１－１：臨床研究法改正について［PDF形式：1.2MB］
- 資料１－２：適応外使用に関する特定臨床研究の対象範囲について［PDF形式：1000KB］
- 資料１－３：研究全体の責任主体の概念について［PDF形式：1.2MB］
- 資料１－４：利益相反申告手続の適正化について［PDF形式：1.8MB］
- 資料１－５：疾病等報告の報告期日について［PDF形式：852KB］
- 資料１－６：認定臨床研究審査委員会について［PDF形式：622KB］
- 資料２：臨床研究中核病院業務報告内容確認表［PDF形式：10.7MB］
- 資料３：臨床研究中核病院の承認要件に係る取扱いについて［PDF形式：1.3MB］
- 資料４：医療機器の臨床研究に関する相談窓口の設置について［PDF形式：1.1MB］
- 資料５：臨床研究法に定める疾病等報告について［PDF形式：713KB］
参考資料
- 参考資料１：令和５年度厚生労働科学特別研究事業（沖田班）総括研究 報告書一部抜粋［PDF形式：1.4MB］
- 参考資料２：臨床研究中核病院概要［PDF形式：6.5MB］
- 参考資料３－１：臨床研究中核病院の承認要件（概要）［PDF形式：322KB］
- 参考資料３－２：臨床研究中核病院に係る継続的な取組みの評価について［PDF形式：164KB］
- 参考資料３－３：令和元年度及び２年度業務報告に係る方針［PDF形式：269KB］
- 参考資料３－４：第64回社会保障審議会医療分科会（令和５年11月17日 持ち回り開催）で頂戴した御意見一覧［PDF形式：93KB］
- 参考資料４：認定臨床研究審査委員会の設置状況［PDF形式：494KB］
- 参考資料５：厚生科学審議会令等［PDF形式：1.9MB］
- 参考資料６：厚生科学審議会臨床研究部会における利益相反の取扱い に関する規程［PDF形式：151KB］