参照元URL： https://www.mhlw.go.jp/haishin/u/l?p=0zLLkuGwIX2-cwpBY
第36回厚生科学審議会臨床研究部会 資料
令和６年９月４日（水）16：00～18：00
AP虎ノ門11階 ROOM B (オンライン開催)
配布資料
- 議事次第 ［PDF形式：98KB］
- 座席表［PDF形式：96KB］
- 委員名簿［PDF形式：95KB］
- 資料１：特定臨床研究で得られた試験成績を医療機器及び再生医療等製品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について［PDF形式：215KB］
- 資料２－１：適応外使用に関する特定臨床研究の対象範囲について［PDF形式：2.5MB］
- 資料２－２：研究目的で研究対象者に著しい負担を与える検査等を伴う研究について［PDF形式：1.1MB］
- 資料２－３：省令改正について［PDF形式：1.2MB］
- 資料３：臨床研究中核病院の承認要件見直しについて［PDF形式：1.5MB］
- 資料４：臨床研究・治験推進に係る今後の方向性について［PDF形式：3.4MB］
参考資料
- 参考資料１：臨床研究・治験の推進に関する今後の方向性について2019年版とりまとめ［PDF形式：617KB］
- 参考資料２：総薬力の向上により国民に最新の医薬品を迅速に届けるための構想会議中間とりまとめ［PDF形式：651KB］
- 参考資料３：「創薬力の向上により国民に最新の医薬品を迅速に届けるための構想会議」中間とりまとめを踏まえた政策目標と工程表［PDF形式：3.5MB］
- 参考資料４：総薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会報告書［PDF形式：2.6MB］
- 参考資料５：認定臨床研究審査委員会の設置状況［PDF形式：491KB］
- 参考資料６：厚生科学審議会令等［PDF形式：1.9MB］