第８回 医療上の必要性の高い未承認薬･適応外薬検討会議資料
議事
１．専門作業班（ＷＧ）の検討状況等について
２．企業から提出された開発工程表等について
３．未承認薬に対する開発支援について
４．その他
（注）第８回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（平成２３年６月２９日）における検討等を踏まえ、当日の配付資料から一部修正しております。
資料
１ 検討会議における検討の進め方（PDF:80KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001gob9-att/2r9852000001goh1.pdf
２ 専門作業班（ＷＧ）の検討状況の概要等について（PDF:133KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001gob9-att/2r9852000001gohf.pdf
○３ 公知申請への該当性に係る検討会議報告書（案）
3-1 グラニセトロン（PDF:532KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001gob9-att/2r9852000001gojk.pdf
3-2 インドシアニングリーン（PDF:601KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001gob9-att/2r9852000001gojr.pdf
3-3 ベンジルペニシリンカリウム（PDF:717KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001gob9-att/2r9852000001gojy.pdf
3-4 メトロニダゾール（PDF:1,060KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001gob9-att/2r9852000001gok5.pdf
3-5 エトポシド（PDF:354KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001gob9-att/2r9852000001gokc.pdf
3-6 シスプラチン（PDF:377KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001gob9-att/2r9852000001gokj.pdf
3-7 アモキシシリン（PDF:807KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001gob9-att/2r9852000001gokq.pdf
3-8 セフォタキシムナトリウム（PDF:735KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001gob9-att/2r9852000001gokx.pdf
○資料 ４ 医療上の必要性が高いとされた品目に係る専門作業班（ＷＧ）の検討状況
4-1 第1回（平成22年5月21日）開発要請品目等（前回会議時に検討中であったもの）（PDF:507KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001gob9-att/2r9852000001golw.pdf
4-2 第2回、第3回（平成22年12月13日、平成23年5月13日）開発要請品目等（PDF:627KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001gob9-att/2r9852000001golw.pdf
4-3 インターフェロン製剤の悪性黒色腫に対する開発について（PDF:119KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001gob9-att/2r9852000001goma.pdf
○5-1 企業から提出された開発工程表について（PDF:203KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001gob9-att/2r9852000001gon9.pdf
○5-2 企業から提出された開発工程表の概要等（PDF:239KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001gob9-att/2r9852000001gong.pdf
○６ 開発企業の募集を行った医薬品のリスト（PDF:167KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001gob9-att/2r9852000001gonu.pdf
７ 未承認薬開発支援事業について（PDF:159KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001gob9-att/2r9852000001goo8.pdf
８ 未承認薬14品目の開発支援について（PDF:409KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001gob9-att/2r9852000001goom.pdf
９ 未承認薬開発支援事業による支援の状況（PDF:106KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001gob9-att/2r9852000001gop0.pdf
１０ 支援上限額（案）（非公開資料）
注）○を付した資料は開発要請等を行った品目に関する資料
参考資料
１ 「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」開催要綱（PDF:108KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001gob9-att/2r9852000001goqf.pdf
２ 「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」構成員（PDF:154KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001gob9-att/2r9852000001goqt.pdf
3-1 専門作業班（ＷＧ）の設置について（PDF:189KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001gob9-att/2r9852000001gor7.pdf
3-2 専門作業班（ＷＧ）メンバー（PDF:201KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001gob9-att/2r9852000001gore.pdf
４ 開発要請先企業の考え方について（PDF:93KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001gob9-att/2r9852000001gos6.pdf
詳細については、下記のページをご覧ください。
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001gob9.html
（参照先）
厚生労働省医政局