【政府情報】 第2回遺伝子治療臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会 資料(平成25年7月29日)2013/07/29

第2回遺伝子治療臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会 資料

 

○【配布資料】

議事次第

PDF 議事次第(PDF:85KB)

 

委員名簿

PDF 遺伝子治療臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会 委員名簿(PDF:124KB)

資料1

PDF 第1回遺伝子治療臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会での主な議論(PDF:109KB)

資料2

PDF 平成22年度「遺伝子治療臨床研究推進のための指針見直しに向けた調査研究」(研究代表者 日本医科大学 島田教授)総括研究報告書において指摘された検討事項(PDF:163KB)

参考資料1-1

PDF 遺伝子治療臨床研究から治験に移行する場合の規制当局における手続きの例(PDF:253KB)

参考資料1-2

PDF 遺伝子治療用医薬品の品質及び安全性の確保に関する指針(PDF:1,084KB)

参考資料2

PDF 第6回疫学研究に関する倫理指針及び臨床研究に関する倫理指針に係る合同会議資料(PDF:543KB)

 

詳細については、下記のページをご覧ください。

サイト内リンク https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/0000013308.html

 

(参照先)
厚生労働省大臣官房厚生科学課

公開日:2013年07月31日

カテゴリー: 医療安全