参照元URL ： https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000168825.html
| 医薬・生活衛生局総務課 室長 紀平 哲也（2722） 主査 長谷川貴也（2725） （代表） 03-5253-1111 （直通） 03-3595-2377 |
第２回 厚生科学審議会 医薬品医療機器制度部会 資料
平成29年6月22日（木）
10:00〜12:00
ホテルルポール麹町３階「マーブル」
議事次第
資料１−１ 医薬品医療機器法等の施行状況と課題について２（医薬品、医療機器、再生医療等製品等の審査関係）
資料１−２ 単回使用医療機器の再製造について
資料１−３ パブリックコメントで寄せられた主な御意見とそれに対する考え方
資料１−４ 革新的医療機器の早期承認について
資料１−５ 制度化の趣旨 〜革新的医療機器 条件付早期承認制度
資料２−１ 医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会中間とりまとめについて（概要）
資料２−２ かかりつけ薬剤師・薬局に係る評価指標について２
資料２−３ 規制改革実施計画の対応について２
資料３−１ 医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施に関する留意事項（案）について
資料３−２ 医薬関係者による副作用報告の推進に向けた取組について
資料４−１ いわゆる「スマートドラッグ」への対応について
資料４−２ 医薬品等の個人輸入について
資料５−１ 新たな医療の在り方を踏まえた医師・看護師等の働き方ビジョン検討会報告書（抄）
資料５−２ 「経済財政運営と改革の基本方針2017」及び「未来投資戦略2017」における医薬関係部分抜粋
参考資料１ 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会委員名簿
参考資料２ 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会運営細則
参考資料３ 再製造単回使用医療機器基準（案）
参考資料４ 医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会中間とりまとめ
参考資料５ プレアボイドについて
参考資料６−１ 製造販売業管理に関する実態調査結果（日本製薬団体連合会によるアンケート結果）
参考資料６−２ 医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施に関する留意事項（案）
参考資料７ 医薬関係者の副作用報告ガイダンス骨子
参考資料８−１ 新たな医療の在り方を踏まえた医師・看護師等の働き方ビジョン検討会報告書
参考資料８−２ 新たな医療の在り方を踏まえた医師・看護師等の働き方ビジョン検討会報告書（抄）（参考資料）
参考資料９ 平成27年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書