参照元URL　：　https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000170063.html

平成29年7月4日 【照会先】 医薬・生活衛生局国際薬事規制室 室長　中島 宣雅　（4223） 室長補佐　佐野 喜彦　（4232） （代表電話）　03（5253）1111 （直通電話）　03（3595）2431

 

米国薬局方協会と薬事規制に関する守秘取り決めを締結しました

 

　平成29年6月20日（火）、米国（シカゴ）で開催された第53回DIA年会の開催期間中に、日本国厚生労働省・医薬品医療機器総合機構（PMDA）と米国薬局方協会（USP）との間で薬事規制に関する守秘取り決めを締結し、協力関係の強化を図りました。これにより、双方の薬局方に関する情報交換の円滑化、協力の進展等が期待されます。

　米国薬局方協会との守秘取り決めは、平成27年6月に厚生労働省が策定した「国際薬事規制調和戦略」及び同月にPMDAが策定した「PMDA国際戦略2015」を踏まえたものです。厚生労働省及びPMDAでは、引き続き、国際的動向を踏まえながら、世界各国の薬局方の国際調和や国際協力に貢献していきます。

（参考）今回締結した守秘取り決め

【範囲・目的】
両機関に共通する製品を対象に、安全で、有効かつ高品質な製品へのアクセス向上を促進させるとともに、これら製品に関する情報を共有する。

【日本側署名者】
・厚生労働省　：　武田医薬・生活衛生局長

・ＰＭＤＡ　　　　：　近藤理事長

【米国薬局方側署名者】
・米国薬局方（ＵＳＰ）　：　ヤープ　ヴェネマ　（Jaap Venema）首席科学官