要指導医薬品一覧

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要指導医薬品一覧

（平成30年7月10日更新）

有効成分 販売名 製造販売業者 承認年月日 調査期間（予定） 販売開始日 備考 クロトリマゾール エンペシドLクリーム バイエル薬品株式会社 平成29年11月17日 安全性等に関する製造販売後調査期間（3年） 平成30年7月10日 − デリーザLクリーム 佐藤製薬株式会社 平成29年11月17日 安全性等に関する製造販売後調査期間（3年） − − フェキソフェナジン   アレグラFXジュニア アレグラαジュニア アレグラフレッシュジュニア アレグラファインジュニア サノフィ株式会社 平成29年9月27日 安全性等に関する製造販売後調査期間（3年） 平成29年11月9日（アレグラFXジュニア） − ベポタスチン   タリオンＲ タリオンＡＲ 田辺三菱製薬株式会社 平成29年9月27日 安全性等に関する製造販売後調査期間（3年） − − ロラタジン  クラリチンＥＸ バイエル薬品株式会社 平成29年1月13日 安全性等に関する製造販売後調査期間（3年） 平成29年1月16日 − クラリチンEX　OD錠 バイエル薬品株式会社 平成29年1月13日 安全性等に関する製造販売後調査期間（3年） 平成29年9月2日 − ロキソプロフェン   ロキソニンSパップ リードケミカル株式会社 平成27年7月27日 安全性等に関する製造販売後調査期間（3年） 平成28年8月25日 − ロキソニンSテープ リードケミカル株式会社 平成27年7月27日 安全性等に関する製造販売後調査期間（3年） 平成28年8月25日 − ロキソニンSテープL リードケミカル株式会社 平成27年7月27日 安全性等に関する製造販売後調査期間（3年） 平成28年8月25日 − ロキソニンSゲル 第一三共ヘルスケア株式会社 平成27年7月27日 安全性等に関する製造販売後調査期間（3年） 平成28年8月25日 − フッ化ナトリウム エフコート エフウォッシュ バトラー　エフウォッシュ サンスター株式会社 平成27年3月13日 安全性等に関する製造販売後調査期間（3年） 平成27年9月18日（エフコート） − クリニカ　フッ素メディカルコート クリニカ　プレミアムフッ素ケア クリニカアドバンテージ　フッ素メディカルコート ライオン株式会社 平成29年6月2日 安全性等に関する製造販売後調査期間（同一又は同等とみなされる既承認品目に承認条件として課される調査期間の残余期間） 平成29年9月27日（クリニカ　フッ素メディカルコート） − チェストベリー乾燥エキス プレフェミン ゼリア新薬工業株式会社 平成26年4月3日 再審査期間（8年） 平成26年9月10日 − トリメブチン   セレキノンＳ セノレックスＳ 田辺三菱製薬株式会社 平成25年5月10日 安全性等に関する製造販売後調査期間（4.5年） 平成26年7月10日（セレキノンS） − イコサペント酸エチル エパデールＴ エパアルテ 持田製薬株式会社 平成24年12月28日 安全性等に関する製造販売後調査（6年） 平成25年4月15日（エパデールT） − ネチコナゾール エスエスカンジダクリーム フェミディアクリーム カンジダカユミノンクリーム エスエス製薬株式会社 平成24年6月12日 安全性等に関する製造販売後調査期間（3年） − − 赤ブドウ葉乾燥エキス混合物 アンチスタックス エスエス製薬株式会社 平成23年1月21日 再審査期間（8年） 平成25年6月3日 −

要指導医薬品（劇薬）一覧

販売名	製造販売業者	承認年月日
ガラナポーン	大東製薬工業株式会社	昭和41年1月25日
ハンビロン	日本薬品株式会社	昭和38年3月5日
ストルピンMカプセル	松田薬品工業株式会社	昭和39年2月7日
エフゲン	阿蘇製薬株式会社	昭和43年8月31日