患者の皆様からの医薬品副作用報告につきましては、平成24年３月より、試行的に独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「PMDA」という。）のウェブシステムで受付を行ってまいりました。
今般、試行の結果を踏まえ、「患者からの医薬品副作用報告」実施要領を策定し、ウェブシステムへの入力又は紙媒体の郵送による患者の皆様からの医薬品の副作用報告をPMDAにて受け付けます。

PMDAホームページ「患者の皆様からの医薬品副作用報告」 https://www.pmda.go.jp/safety/reports/patients/0004.html

販売開始前に医薬品の全ての副作用を把握することは難しいため、患者の皆様からの副作用情報が医薬品の安全対策に役立つと考えています。