厚生労働省では、この度、申請者との協議を経て、別添のとおり「医療機器規制と審査の最適化のための協働計画」及び「体外診断用医薬品規制と審査の最適化のための協働計画」（計画の期間は平成31年度からの５年間）を策定しましたのでお知らせします。
厚生労働省と申請者は、この計画に基づいて、より有効、より安全で優れた医療機器や体外診断用医薬品（以下「医療機器等」という。）をより早く国内外の医療関係者や患者さんに届けることができるよう、開発ラグの解消に向けて取り組み、承認審査制度のさらなる合理化・効率化を図るとともに各種規制の国際整合を進めながら、医療機器等の規制と審査の最適化を目指した課題に取り組んでいきます。