リン酸オセルタミビルの基礎的調査検討のためのワーキンググループ（第４回）
日時：平成１９年１２月１０日（月）１５：００－１８：００
場所：航空会館 ５０１会議室
議事次第：
１．リン酸オセルタミビル追加非臨床試験資料の調査・検討
２．その他
基礎ワーキンググループ資料
１． 中外製薬株式会社作成資料(1～23ページ(PDF:491KB)、 24～29ページ(PDF:108KB)、全体版(PDF:600KB))
ラットにおける脳、脳脊髄液及び血漿中濃度の測定 （ページ１２～１９）
代謝物の脳への透過を検討するための静脈内投与による薬物動態 （ページ １２～１９）
幼若ラット及び成熟ラットを用いた毒性試験 （ページ２８～３６）
モルモット乳頭筋活動電位の各指標に対する作用を評価し、陽性対照薬と比較 （ページ４７～５７）
HEK―２３９細胞に発現したHERGチャネルに対する作用を評価し、細胞系のHERGチャネル電流が陽性対照薬で抑制されることを確認 （ページ４７～５７）
＜企業が自主的に実施した試験＞
脳内のカルボキシエステラーゼによる未変化体の代謝に関するin vitro試験［ヒト脳Ｓ９画分］（ページ２１～２６）
非ウイルス・シアリダーゼ（特にニューロン組織由来シアリダーゼ）のＯＰ、ＯＣ選択制の確認 （ページ３８～４５）
健常ボランティア（日本人と白色人種）脳脊髄液のＯＰ、ＯＣ濃度の評価 （ページ４～１０）
２．その他資料
意見書・要望書
(1～12ページ(PDF:483KB)、 13～21ページ(PDF:460KB)、 22～24ページ(PDF:151KB)、
全体版(PDF:1,095KB))
（参考）現在実施中の試験
脳内のカルボキシエステラーゼ１(hCE1)による未変化体の代謝（エステル加水分解）に関するin vitro試験（リコンビナントhCE1）
脳内に投与した際の被験動物の行動への影響等に関する評価
別紙
リン酸オセルタミビルの基礎的調査検討のためのワーキンググループ（基礎ＷＧ）委員名簿
内山 真 日本大学医学部精神医学系教授
浦田重治郎 国立精神・神経センター国府台病院院長
◎大野 泰雄 国立医薬品食品衛生研究所副所長
小野 秀樹 名古屋市立大学大学院薬学研究科教授
鎌倉 史郎 国立循環器病センター心臓血管内科部長
杉山 篤 山梨大学医学工学総合研究部准教授
中澤 憲一 国立医薬品食品衛生研究所薬理部長
◎：座長
（敬称略、五十音順）
詳細については下記ページをご覧ください。
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2007/12/s1210-6.html