平成２０年度第１回薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会 議事次第についてお知らせいたします。
平成２０年度第１回薬事・食品衛生審議会
医薬品等安全対策部会 安全対策調査会
議 事 次 第
日時：平成２０年４月２２日（火） １８：００～
場所：中央合同庁舎５号館 共用第８会議室
議事
１ ヘパリン製剤等の取扱について
２ その他
配布資料一覧
資料１ ヘパリンナトリウム製剤等に関する経緯等について(PDF:480KB)
資料２ ヘパリンナトリウム製剤 全体版(PDF:515KB)
資料３ 低分子ヘパリン製剤等（企業作成資料） 全体版(PDF:589KB)
《参考資料》
参考資料１ー１ ヘパリンナトリウム製剤の自主回収（クラスII）について（平成２０年３月１０日）(PDF:153KB)
参考資料１ー２ ヘパリンナトリウム製剤等の品質の確保の徹底について（平成２０年３月１０日付け事務連絡） 全体版(PDF:779KB)
参考資料１ー３ 医薬品等の品質の確保及び安定供給について（平成２０年４月１４日付け厚生労働省医政局長通知、医薬食品局長通知）(PDF:57KB)
参考資料１ー４ ヘパリン使用医薬品・医療機器の品質の確保の徹底等について（平成２０年４月１４日付け厚生労働省医薬食品局安全対策課、監視指導・麻薬対策課 事務連絡）(PDF:77KB)
参考資料２ー１ 「ヘパリンロック製剤」の安定供給に関する要望書（平成２０年３月１８日、日本静脈経腸栄養学会）(PDF:57KB)
参考資料２ー２ 「ヘパリンナトリウム製剤」の安定供給に関する要望書（平成２０年３月２４日、社団法人 日本病院薬剤師会）(PDF:51KB)
参考資料２ー３ 「ヘパリンロック製剤」の安全性の確保並びに安定供給に関する要望書（平成２０年３月２５日、社団法人 日本看護協会）(PDF:61KB)
参考資料３ ヘパリンナトリウム製剤等一覧(PDF:67KB)
参考資料３－１ ノボ・ヘパリン注の添付文書(PDF:178KB)
参考資料３－２ 透析用ヘパリンナトリウム注の添付文書(PDF:135KB)
参考資料３－３ へパフラッシュの添付文書(PDF:215KB)
参考資料３－４ カプロシン注の添付文書(PDF:158KB)
参考資料３－５ フラグミン静注の添付文書(PDF:175KB)
参考資料３－６ ローモリン注の添付文書(PDF:170KB)
参考資料３－７ ローヘパ注の添付文書(PDF:276KB)
参考資料３－８ クレキサン皮下注の添付文書 全体版(PDF:589KB)
詳細については下記ページをご覧下さい。
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2008/04/s0422-4.html
（照会先）
医薬食品局安全対策課