平成20年度 薬事・食品衛生審議会 血液事業部会運営委員会・安全技術調査会合同委員会 議事次第が掲載されましたので、お知らせいたします。
平成20年度 薬事・食品衛生審議会
血液事業部会運営委員会・安全技術調査会合同委員会 議 事 次 第
日時:平成20年5月23日(金)14:00~16:00
場所:三田共用会議所(B、C、D、E会議室)
東京都港区三田2-1-8(3F)
議題:
1. 不活化技術導入に関するプレゼンテーション
日本輸血・細胞治療学会理事
比留間医院 院長 比留間 潔氏
2. 不活化技術導入について
3. その他
配付資料:
座席表(PDF:48KB)
委員名簿(血液事業部会運営委員会(PDF:84KB) 、血液事業部会安全技術調査会(PDF:83KB) )
資 料 1 比留間 潔氏からの資料(PDF:237KB)
資 料 2 委員からの質問に対する各社からの回答
(全体版(PDF:1,403KB))
資 料 3 不活化技術導入に係る論点(案)(PDF:217KB)
資 料 4 国立感染症研究所提出資料(PDF:83KB)
参考資料1 平成20年4月8日開催運営委員会・安全技術調査会 合同委員会議事概要(PDF:147KB)
参考資料2 輸血用血液製剤の更なる安全性向上に向けて(2月27日開催合同委員会配布資料2-1、2-2)(PDF:375KB)
参考資料3 マコファルマ社提出資料(再配布)
参考資料3-1(全体版(PDF:4,564KB)
参考資料3-2全体版(PDF:2,506KB)
参考資料3-3(PDF:225KB)
参考資料4 BCT Japan株式会社(旧ガンブロ株式会社)提出資料(再配布)
参考資料4-1全体版(PDF:667KB)
参考資料4-2全体版(PDF:1,402KB)
参考資料5 シーラス社提出資料(再配布)(PDF:206KB)
参考資料6 バイオワン株式会社提出資料(再配布)
参考資料6-1全体版(PDF:1,082KB)
参考資料6-2全体版(PDF:1,530KB)
参考資料7 血液製剤の不活化についてのFDAの意見とHHSへの勧告(国立感染症研究所提出資料)全体版(PDF:926KB)
詳細については下記ページをご覧ください。
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2008/05/s0523-7.html