【政府情報】 第6回リン酸オセルタミビルの臨床的調査検討のためのワーキンググループ(臨床WG)(リン酸オセルタミビルの健康成人男子を対象とした睡眠に関する製造販売後臨床試験について、リン酸オセルタミビルの健康成人男子を対象とした夜間の心電図に関する製造販売後臨床試験について 等) 2008/06/17

第6回リン酸オセルタミビルの臨床的調査検討のためのワーキンググループ(臨床WG)
日時:平成20年6月17日(火)18:30~20:00
場所:厚生労働省共用第6会議室

議事次第:
1.リン酸オセルタミビルの健康成人男子を対象とした睡眠に関する製造販売後臨床試験について
2. リン酸オセルタミビルの健康成人男子を対象とした夜間の心電図に関する製造販売後臨床試験について
3.その他

資料一覧
1.製造販売後臨床試験関連資料(中外製薬株式会社作成資料)
資料:リン酸オセルタミビルの健康成人男子を対象とした製造販売後臨床試験(1~14ページ(PDF:474KB)、 15~16ページ(PDF:47KB)、全体版(PDF:522KB))

【参考資料】
参考資料1:リン酸オセルタミビル(タミフル)について(平成19年12月25日、薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会)
参考資料2:タミフルカプセル75、同ドライシロップ3%の添付文書
参考資料3:シンメトレル錠50mg、同錠100mg、同細粒10%の添付文書
参考資料4:リレンザの添付文書

注)参考資料は、配布省略。