リン酸オセルタミビルの基礎的調査検討のための
ワーキンググループ（第５回）
日時：平成２０年６月１９日（木）
１７：３０－２０：３０
場所：厚生労働省専用第12会議室（５階）
議事次第：
１．リン酸オセルタミビル追加非臨床試験資料の調査・検討
２．その他
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基礎ワーキンググループ資料
１． 中外製薬株式会社作成資料(1～15ページ(PDF:365KB)、 16～24ページ(PDF:362KB)、全体版(PDF:730KB))
・ 脳内のカルボキシエステラーゼ１(hCE1)による未変化体の代謝（エステル加水分解）に関するin vitro試験（リコンビナントhCE1）（ページ１６～２０）
・ 脳内に投与した際の被験動物の行動への影響等に関する評価
（ページ２７～３７）
＜企業が自主的に実施した試験等＞
・ 脳内濃度に対する脳灌流の影響（ページ５～１０）
・ 幼若ラット及び成熟ラットを用いた毒性試験（脳内濃度再算出）（ページ１１～１５）
・ 非ウイルス・シアリダーゼ（特にニューロン組織由来シアリダーゼ）のＯＰ、ＯＣ選択制の確認（リコンビナントノイラミニダーゼ） （ページ２１～２６）
・ 基礎WGに提出した試験報告書のデータレビュー報告（ページ３８）
・ 中枢神経系に関する非臨床試験及び精神神経系有害事象の臨床的意義に関する総括（ページ３９～４７）
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別紙
リン酸オセルタミビルの基礎的調査検討のための
ワーキンググループ（基礎ＷＧ）委員名簿
内山 真 日本大学医学部精神医学系教授
浦田重治郎 前国立精神・神経センター国府台病院院長
◎大野 泰雄 国立医薬品食品衛生研究所副所長
小野 秀樹 名古屋市立大学大学院薬学研究科教授
鎌倉 史郎 国立循環器病センター心臓血管内科部長
杉山 篤 山梨大学医学工学総合研究部准教授
中澤 憲一 国立医薬品食品衛生研究所薬理部長
◎：座長
（敬称略、五十音順）