第17回 未承認薬使用問題検討会議 議事次第
平成20年6月30日(月)14:00~16:00
はあといん乃木坂 フルール
議 事
1. 検討する必要のある未承認薬について
2. その他
配付資料一覧
------------------------------------------------------
資料 1 「未承認薬使用問題検討会議」における検討終了から6ヶ月以上経過後、治験が開始されていない品目について(照会の回答)(PDF:113KB)
資料 2 平成20年3月~5月に提出された早期承認に係る要望書一覧(PDF:81KB)
資料 3 平成20年3月~5月に欧米4カ国のいずれかの国で新たに承認された医薬品(類型I)
(PDF:148KB)
資料 4 「未承認薬使用問題検討会議」での検討結果等について
(PDF:137KB)
参考資料 1 「未承認薬使用問題検討会議」開催要綱(PDF:74KB)
参考資料 2 「未承認薬使用問題検討会議」構成員(PDF:68KB)
参考資料 3 「未承認薬使用問題検討会議」における対象医薬品(PDF:45KB)
参考資料 4 未承認薬を治験対象とする場合の考え方(PDF:52KB)
参考資料 5 ワーキンググループの設置について(PDF:51KB)
参考資料 6 未承認薬使用問題検討会議での検討状況(PDF:58KB)