参照元URL ： https://www.mhlw.go.jp/haishin/u/l?p=W6Ac87fbTI4woizJY
【照会先】
医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
課長補佐 柳沼 宏 （内線2746）
審査調整官 荒川 裕司（内線4233）
（電話代表）03-5253-1111
（直通電話）03-3595-2431
報道関係者各位
新型コロナウイルス治療薬の特例承認について
本日、以下のとおり、新型コロナウイルス感染症に係る治療薬について、医薬品医療機器等法第14条の３に基づく特例承認を行いました。
なお、添付文書は別添のとおりです。
販売名：ロナプリーブ点滴静注セット300、同点滴静注セット1332
一般名：カシリビマブ（遺伝子組換え）及びイムデビマブ（遺伝子組換え）
申請者：中外製薬株式会社
申請日：令和３年６月29日
効能・効果：SARS-CoV-2による感染症
一般名：カシリビマブ（遺伝子組換え）及びイムデビマブ（遺伝子組換え）
申請者：中外製薬株式会社
申請日：令和３年６月29日
効能・効果：SARS-CoV-2による感染症