平成２０年９月２９日
第１８回 未承認薬使用問題検討会議 議事次第
＜議事＞
１．検討する必要のある未承認薬について
２．その他
＜配付資料一覧＞
資料１. 第１７回未承認薬使用問題検討会議（平成２０年６月３０日開催）において状況調査の上、報告することとなった品目について
（PDF:67KB）
資料２.平成20年6月～8月に提出された早期承認に係る要望書一覧
（PDF:88KB）
資料３.平成20年6月～8月に欧米４カ国のいずれかの国で新たに承認された医薬品（類型I）
（PDF:103KB）
資料４.「未承認薬使用問題検討会議」での検討結果等について
（PDF:134KB）
参考資料１.「未承認薬使用問題検討会議」開催要綱（PDF:74KB）
参考資料２.「未承認薬使用問題検討会議」構成員（PDF:68KB）
参考資料３.「未承認薬使用問題検討会議」における対象医薬品（PDF:45KB）
参考資料４.未承認薬を治験対象とする場合の考え方（PDF:52KB）
参考資料５.ワーキンググループの設置について（PDF:51KB）
参考資料６.未承認薬使用問題検討会議での検討状況（PDF:54KB）
当日配布 添付資料入手先（PDF:98KB）
詳細については、下記のページをご覧ください。
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2008/09/s0929-13.html
（照会先）
厚生労働省医薬食品局審査管理課
03-5253-1111