令和３年３月５日付けの報道発表にて、化学物質等の発がん性等を調査するための動物試験を実施している（独）労働者健康安全機構の日本バイオアッセイ研究センターにおいて、試験方法に関する手順書から逸脱する行為が行われていた事実が確認されたことを受けて令和３年４月に設置した、日本バイオアッセイ研究センターにおける試験手順書からの逸脱行為事案に関する検討会（以下「逸脱行為事案検討会」という。）において、別添１のとおり報告書がまとまり、併せて、日本バイオアッセイ研究センターにおける試験手順書からの逸脱行為事案による規制等への影響評価に関する検討会（以下「規制影響評価検討会」という。）においても別添２のとおり報告書がまとまりましたので、公表します。
逸脱行為事案検討会報告書では、逸脱行為の認定、発生原因の調査及び再発防止策の提言、規制影響評価検討会報告書では、逸脱行為が行われた可能性のある試験について、再評価を行った結果、評価を変更する必要はないこと等についてとりまとめられています。

また、別添１の報告書を踏まえ、（独）労働者健康安全機構に対して、別添３の概要のとおり指導を行いましたので、併せてお知らせします。

別添１　日本バイオアッセイ研究センターにおける試験手順書からの逸脱行為事案に関する検討会　報告書［PDF形式：1223KB］

別添２　日本バイオアッセイ研究センターにおける試験手順書からの逸脱行為による規制等への影響評価に関する検討会　報告書［PDF形式：4,082KB］

別添３　日本バイオアッセイ研究センターにおける試験手順書からの逸脱行為事案に関する検討会報告書を踏まえた対応について