「日本薬局方」ホームページ
日本薬局方は、薬事法第41条により、医薬品の性状及び品質の適正を図るため、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて定めた医薬品の規格基準書です。
日本薬局方の構成は通則、生薬総則、製剤総則、一般試験法及び医薬品各条からなり、収載医薬品については我が国で繁用されている医薬品が中心となっています。
日本薬局方は100年有余の歴史があり、初版は明治19年6月に公布され、今日に至るまで医薬品の開発、試験技術の向上に伴って改訂が重ねられ、現在では、第十五改正日本薬局方が公示されています。
以下に日本薬局方関連の情報をお示しします。
【第十四改正日本薬局方】
○ 第十四改正日本薬局方
第十四改正日本薬局方
(平成13年3月30日 厚生労働省告示第111号)
第十四改正日本薬局方第一追補
(平成14年12月27日 厚生労働省告示第395号)
第十四改正日本薬局方第二追補
(平成16年12月28日 厚生労働省告示第461号)
○ 第十四改正日本薬局方(英文版)
第十四改正日本薬局方(英文版)
第十四改正日本薬局方第一追補(英文版)
第十四改正日本薬局方第二追補(英文版)
【第十五改正日本薬局方】
日本薬局方作成基本方針
(平成13年11月27日薬事・食品衛生審議会答申)
今後の日本薬局方のあり方について
(平成14年12月10日 薬事・食品衛生審議会答申)
第十五改正日本薬局方原案作成要領
(平成14年12月27日 厚生労働省医薬局審査管理課事務連絡)
○ 第十五改正日本薬局方
第十五改正日本薬局方
(平成18年3月31日 厚生労働省告示第285号)
第十五改正日本薬局方正誤表(全体版(PDF:540KB))
(平成18年4月28日、平成19年4月19日、平成19年9月10日、平成20年11月5日 厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡)
第十五改正日本薬局方第一追補
(平成19年9月28日 厚生労働省告示第316号)
第十五改正日本薬局方一部改正(PDF:144KB)
(平成20年2月21日 厚生労働省告示第32号)
第十五改正日本薬局方一部改正(PDF:69KB)
(平成20年7月31日 厚生労働省告示第417号)
○ 第十五改正日本薬局方(英文版)
第十五改正日本薬局方(英文版)
第十五改正日本薬局方(英文版)正誤表(PDF:159KB)
【第十六改正日本薬局方】
○ 第十六改正日本薬局方に向けて
第十六改正日本薬局方作成基本方針 (PDF:138KB)
(平成18年7月26日 薬事・食品衛生審議会答申)
詳細については、下記のページをご覧ください。
http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/yakkyoku/index.html
(照会先)
医薬食品局 審査管理課 薬局方係(内線2743)