平成２０年１２月２４日
第１９回 未承認薬使用問題検討会議
議事次第
＜議事＞
１．検討する必要のある未承認薬について
２．その他
（註） 第１９回未承認薬使用問題検討会議（平成２０年１２月２４日）における検討等を踏まえ、当日の配付資料から一部修正しております。
＜配付資料一覧＞
資料１―１．前回検討会議での結論に基づきワーキンググループで検討が行われた未承認薬(PDF:38KB)
資料１－２．ワーキンググループ検討結果報告書（テトラベナジン）(PDF:186KB)
資料２．平成20年9月～11月に提出された早期承認に係る要望書一覧(PDF:74KB)
資料３．平成20年9月～10月に欧米４カ国のいずれかの国で新たに承認された医薬品（類型I）(PDF:80KB)
資料４．「未承認薬使用問題検討会議」での検討結果等について(PDF:138KB)
参考資料１．「未承認薬使用問題検討会議」開催要綱(PDF:74KB)
参考資料２．「未承認薬使用問題検討会議」構成員(PDF:68KB)
参考資料３．「未承認薬使用問題検討会議」における対象医薬品(PDF:45KB)
参考資料４．未承認薬を治験対象とする場合の考え方(PDF:52KB)
参考資料５．ワーキンググループの設置について(PDF:51KB)
参考資料６．未承認薬使用問題検討会議での検討状況(PDF:54KB)
詳細については、下記のページをご覧ください。
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2008/12/s1224-5.html
（照会先）
厚生労働省医薬食品局審査管理課