モデルナ社製の新型コロナワクチンについては、未使用の状態での異物の混入が複数の接種施設より報告され、関連する３ロットの使用見合わせを実施しているところです。これら３つのロットのうち、同様の異物混入は報告されていないものの、同じ時期に同じ設備で製造されたことにより使用を見合わせているロットの１つにおいて、ワクチンの接種後に２件の死亡事例が報告されましたのでお知らせします。

　なお、２件の死亡事例の報告のうち１例目については、使用の見合わせの前に、既に副反応疑いとして報告されていましたが、２例目については、見合わせた後に、新たに報告されたものです。　　　

対象ロット：Lot 3004667（約５万７千本）※異物混入

　　　　　　Lot 3004734（約５万２千本）※異物混入の報告はないが、２例の死亡事例の報告あり。

　　　　　　Lot 3004956（約５万４千本）※異物混入の報告はない

　ワクチン接種後には、様々な反応が生じます。この副反応疑い報告は、国がワクチンの安全性の評価を行うために、ワクチン接種によるものではない偶発的な症状も含めて、広く収集しているものです。本プレスリリースは、使用見合わせの対象ロットで複数の死亡の報告を受けたことから、ワクチン接種との関係は不明ですが、副反応疑い報告制度の透明性の向上等のため、公表することとしたものです。

　今後、厚生労働省では、専門家によるワクチン接種との因果関係の評価や審議会での検討を行い、ワクチン接種の安全性を評価することとしています。