平成２１年４月１６日
自動体外式除細動器（ＡＥＤ）の適切な管理等の実施について
＊この対策について、わかりやすくまとめた資料を作成いたしました。
「ＡＥＤの点検をしていますか？」(PDF:127KB)
１．概要
自動体外式除細動器（ＡＥＤ）については、平成１６年７月に救命の現場に居合わせた市民による使用の取扱いを示して以降、国内において急速に普及しております（平成２０年１２月現在の推計：約２０万台弱）。
一方で、ＡＥＤは、適切な管理が行われなければ、人の生命及び健康に重大な影響を与えるおそれがある医療機器です。
これらを踏まえ、今般、ＡＥＤの適切な管理等を徹底するため、ＡＥＤの設置者等に対して日常点検や消耗品の管理等の実施を呼び掛けるものです。
２．ＡＥＤの設置者等にお願いしたい事項
「ＡＥＤの設置者等が行うべき事項等」（参考資料（１）別紙）を取りまとめ、４月１６日に、各都道府県知事等あて通知を発出しました。
その主な内容は、以下のとおりです。
１）日常点検等の実施について
ＡＥＤの設置者は、設置したＡＥＤの「点検担当者」を配置し、次に掲げる日常点検等を実施させてください。
・ＡＥＤのインジケータの表示を日常的に確認すること。
・消耗品（電極パッド及びバッテリ。以下同じ。）の交換時期を表示ラベルにより確認し、適切に交換すること。
２）ＡＥＤの設置情報の登録について
ＡＥＤの設置場所についての情報を共有し、その普及を図るとともに、製造販売業者からのＡＥＤに関する安全性情報（回収情報等）を迅速に提供するためにも、ＡＥＤの設置情報の登録を積極的に行ってください。登録いただいた設置情報は、非公開とすることも可能です。
なお、登録方法等につきましては、お手持ちのＡＥＤの購入店又は製造販売業者へお問い合わせください。
（参考）ＡＥＤ設置場所検索ホームページ（財団法人日本救急医療財団）
ＵＲＬ：http://www.qqzaidan.jp/AED/aed.htm
３．その他
ＡＥＤの製造販売業者に対して、本対策を実施するために必要な資材や関連する情報をＡＥＤの設置者等に提供するよう依頼しております。（参考資料（１）別添１参照）
現在、各製造販売業者において、表示ラベル等の配布に向けて準備しており、順次、対応がなされる予定です。
（参考資料）
（１）各都道府県知事あて平成２１年４月１６日付け医政発第0416001号・薬食発第0416001号厚生労働省医政局長・医薬食品局長通知「自動体外式除細動器（ＡＥＤ）の適切な管理等の実施について（注意喚起及び関係団体への周知依頼）」(PDF:161KB)
（２）「ＡＥＤの点検をしていますか？」(PDF:127KB)
（３）ＡＥＤの適切な管理等の実施に関するＱ＆Ａ(PDF:139KB)
（４）ＡＥＤ製品一覧(PDF:127KB)
（５）ＡＥＤの主な設置施設等一覧(PDF:48KB)
詳細については、下記のページをご覧下さい。
http://www.mhlw.go.jp/houdou/2009/04/h0401-4.html
（照会先）
医薬食品局安全対策課安全使用推進室