※報告される医療機関・医師の方へ：報告方法は こちらをご覧ください。

ワクチンの副反応の評価について

○ワクチンの接種後には副反応を生じることがあり、副反応をなくすことは困難です。接種によって得られる利益と、副反応などのリスクを比較して接種の是非を判断する必要があります。
○副反応疑い報告では、ワクチンと関係があるか、偶発的なもの・他の原因によるものかが分からない事例も数多く報告されます。透明性の向上等のため、こうした事例も含め、報告のあった事例を公表しています。

ワクチン接種後に生じる様々な事象について［PDF：795KB］

○日常生活の中では、様々な事象が偶発的に発生しています。ワクチン接種の有無にかかわらず、死亡や急病といった事象も発生しています。接種の後に生じた事象も、それだけでは因果関係があるかどうかが分からないことに注意が必要です。
　このため、報告のあった症例について調べるほか、同じような事例の頻度や自然発生と比べて多いかどうか、諸外国における同様の評価の状況などを参考にしながら評価することになります。
※詳しい資料は こちらへ

▷令和３年12月３日開催 （資料は こちら） New
　　接種が開始された令和３年２月17日から対象期間の11月14日までに、ファイザー社ワクチン、武田／モデルナ社ワクチン及びアストラゼネカ社ワクチンについて副反応疑い報告がなされ、それぞれの頻度は0.02％（163,059,502回接種中25,522例）、0.01％（31,768,352回接種中3,919例）及び、0.01％（101,502回接種中12例）でした。いずれのワクチンも、これまでの報告によって、死亡、アナフィラキシー、心筋炎・心膜炎、血小板減少症を伴う血栓症、年齢・性別別の解析に関する影響の検討を含め、引き続き安全性において重大な懸念は認められないと評価されました。なお、ワクチンにより接種対象者の年齢や接種会場などの属性が大きく異なるため、ワクチン間の単純な比較は困難です。

死亡例の報告について（資料 １－３－１、 １－３－２、 １－７－１）

アナフィラキシーについて（資料 １－４－１、 １－４－２、 １－４－３、 １－７－１）

心筋炎・心膜炎について（資料 １－７－１、 １－７－２、 １－７－３）

血小板減少症を伴う血栓症について（資料 １－５－１、 １－５－２、 １－５－３、 １－７－１）

異物混入・使用見合わせロットに係る副反応疑い報告について（資料 １－６）

▷ 令和３年11月12日開催 （資料は こちら）
　接種が開始された令和３年２月17日から対象期間の10月24日までに、ファイザー社ワクチン、武田／モデルナ社ワクチン及びアストラゼネカ社ワクチンについて副反応疑い報告がなされ、それぞれの頻度は0.02％（155,454,673回接種中24,766例）、0.01％（30,632,541回接種中3,737例）及び0.01％（64,713回接種中8例）でした。いずれのワクチンも、これまでの報告によって、死亡、アナフィラキシー、心筋炎・心膜炎、血小板減少症を伴う血栓症、年齢・性別別の解析に関する影響の検討を含め、引き続き安全性において重大な懸念は認められないと評価されました。なお、ワクチンにより接種対象者の年齢や接種会場などの属性が大きく異なるため、ワクチン間の単純な比較は困難です。

死亡例の報告について（資料 ２－３－１、 ２－３－２、 ２－６－１）

アナフィラキシーについて（資料 ２－４－１、 ２－４－２、 ２－４－３、 ２－６－１）

心筋炎・心膜炎について（資料 ２－６－１、 ２－６－２、 ２－６－３）

血小板減少症を伴う血栓症について（資料 ２－５－１、 ２－５－２、 ２－５－３、 ２－６－１）

▷ 以前に行われた審議の概要は こちら  [ PDF：1MB ]

○ 「新型コロナワクチンの有効性・安全性について」
　各ワクチンの臨床試験の結果の概要などをご紹介しています。

○ 「新型コロナワクチンの接種後の健康状況調査」
　先行的に接種を受けた１～２万人の接種後に起きた痛み・発熱などの症状の頻度をご紹介しています。