参照元URL ： https://www.mhlw.go.jp/haishin/u/l?p=0yn4Z-bGj_Mm8UxBY
【照会先】
医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
課長補佐 柳沼 宏 （内線2746）
審査調整官 東 雄一郎（内線4235）
（電話代表）03-5253-1111
（直通電話）03-3595-2431
報道関係者各位
新型コロナウイルスワクチンの特例承認について
本日、以下のとおり、新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの製造販売承認事項の一部変更について、医薬品医療機器等法第14条の３に基づく特例承認を行いました。
なお、添付文書は別添のとおりです。
販売名 ：コミナティ筋注5～11歳用
一般名 ：コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン
（SARS-CoV-2）
申請者 ：ファイザー株式会社
申請日 ：令和３年11月10日
効能・効果：SARS-CoV-2 による感染症の予防
用法・用量：本剤を日局生理食塩液1.3mL にて希釈する。
1 回0.2mL を合計2 回、通常、3 週間の間隔で筋肉内に接種する。